Computerized System passt Patienten zu klinischer Studie effizienter

Das Moffit Cancer Center hat ein neues Patent für ein computergestütztes System erhalten, das den richtigen Patienten effizient mit der richtigen klinischen Studie vergleicht. Die Datenbank des neu patentierten Systems enthält Tausende von Patienten gespendeten biologischen Gewebe- oder Tumorproben und kann das molekulare Profil eines registrierten Patienten schnell an das molekulare Design des Medikaments anpassen, das darauf abzielt, seine Krankheit auf molekularer Ebene anzusprechen. Das System kann möglicherweise klinische Studien beschleunigen und dazu beitragen, die Zeit für die Marktzulassung für dringend benötigte neue Medikamente zu verkürzen.
Die Marktzulassung für neu entwickelte Medikamente zur Krebsbekämpfung oder für andere schwere Krankheiten kann aufgrund des langen und komplexen Prozesses der Entwicklung neuer Medikamente durchschnittlich 15 Jahre dauern. Der dreiphasige klinische Testprozess, der etwa die Hälfte dieser 15 Jahre ausmacht, schafft oft einen Engpass für die Bereitstellung innovativer Medikamente für diejenigen, die sie benötigen.
Klinische Studien werden immer teurer und sind sehr komplex. Zum Beispiel können sich Patienten, die aufgrund ihres Alters oder Krankheitsstadiums an der Studie teilnehmen können, als die besten Kandidaten erweisen, um ein Medikament auf lange Sicht zu testen. Der Prozess wird verlangsamt, wenn die Studie unerwünschte Ereignisse, Veränderungen des Gesundheitszustands eines Patienten und eine bei Patienten nicht wirksame Arzneimittelprüfung aufzeigt.
Obwohl die Patienten möglicherweise die Kriterien des Studienprotokolls erfüllt haben, erweist sich das Arzneimittel für einen bestimmten Patienten möglicherweise nicht als das beste, da sein molekulares Profil keine gute Übereinstimmung mit den chemischen und molekularen Eigenschaften des Arzneimittels bietet.
Das Konzept der Verabreichung von personalisierten Medikamenten ist die Wahl des richtigen Medikaments für den richtigen Patienten, aber es braucht Innovationen, um dieses Konzept zu realisieren, und die Personalisierung des Auswahlverfahrens für klinische Studien ist ein entscheidender Schritt auf dem Weg zum Ziel.
Da neue und bessere Wege zur Untersuchung und zum Verständnis des molekularen Profils eines Tumors entwickelt werden, ist die Anpassung des richtigen Patienten an die richtige klinische Studie von entscheidender Bedeutung, jedoch war die Verarbeitung der umfangreichen Auswertung der dafür erforderlichen Daten eine große Hürde.
Das neue Computersystem, das unter der Nummer US 8,095,389 B2 oder "Computersysteme und Verfahren zur Auswahl von Patienten für klinische Versuche" patentiert ist, wurde entwickelt, um diese Hürde mit seinem neuartigen Design zu überwinden, um:

• Wählen Sie Patienten für klinische Studien aus, indem Sie das molekulare Profil einer Person / eines Arzneimittels vergleichen
• Passen Sie die Patienten an klinische Studien durch Patientenkrankheit / Diagnose an
• Passen Sie die Patienten anhand ihrer Symptome an klinische Studien an
• Die Patienten anhand ihrer demografischen Informationen und Familienanamnese an klinische Studien anpassen und
• Verfolgen Sie die Krankheitsprogression eines klinischen Studienteilnehmers im Vergleich zur Arzneimittelwirksamkeit

Das neu patentierte Computersystem kann zusammen mit seinen verwandten Produkten, die ein Betriebssystem, Software, Schnittstellen und Datenwiederauffindungssystem umfassen, die Wirksamkeit der klinischen Studienauswahl aufgrund eines weniger randomisierten und spezifischeren Auswahlverfahrens verbessern. Darüber hinaus könnte es klinische Studien verbessern, indem es Engpässe vermeidet und den Auswahlprozess verbessert, sowie den Zeitplan verkürzen, was letztlich bedeutet, dass neue Medikamente schneller und effizienter auf dem Markt verfügbar sein werden.

Geschrieben von Petra Rattue