Zystische Fibrose-Droge Bronchitol genehmigt, EU

Laut Pharmaxis wurde Bronchitol, eine neue Behandlung gegen zystische Fibrose, für Patienten ab 18 Jahren als Zusatztherapie zum besten Standard in 29 europäischen Ländern zugelassen.
Dr. Alan Robertson, CEO von Pharmaxis, kündigte an:

"Dies ist ein sehr bedeutsames Ereignis, was bedeutet, dass Patienten mit Mukoviszidose in Europa jetzt in der Lage sind, die nachgewiesenen klinischen Vorteile von Bronchitol zu erhalten."

Die ersten, die von Bronchitol profitieren, sind CF-Patienten in Deutschland und Großbritannien, wo es vor der Einführung des Medikaments eine niedrigere Anforderung zur Genehmigung von Preisen und Kostenerstattung gibt. Beide Länder machen wertmäßig 40% des europäischen Marktes aus. Laut Pharmaxis soll die Aktie bis zum 1. Juni vor dem offiziellen Start auf der European Cystic Fibrosis Conference in Dublin (6. bis 9. Juni 2012) in Europa erhältlich sein.
Bronchitol wurde entwickelt, um die Atemwege von Menschen zu lindern, die unter der weltweit am häufigsten vorkommenden, lebenslimitierenden Erbkrankheit - zystischer Fibrose - leiden. Bronchitol zeigte in zwei großen klinischen Phase-III-Studien, dass es die Schleim-Clearance verbesserte, die Lungenfunktion verbesserte und die Anzahl der infektiösen Episoden im Vergleich zu den Kontrollen nach 6 Monaten der Therapie verringerte. Dr. Robertson erklärte:

"Wir haben in den letzten Monaten mit der Rekrutierung und Schulung der deutschen und britischen Vertriebsteams eine beachtliche Dynamik rund um Bronchitol aufgebaut. Pharmaxis hat jetzt drei Arzneimittelzulassungen in den größten pharmazeutischen Märkten der Welt erhalten: den Lungenfunktionstest Aridol in Europa und den USA und jetzt Zulassung Für Bronchitol in Europa und Australien ist dies nicht nur eine Anerkennung für das Unternehmen, sondern auch für die Forscher und Patienten auf der ganzen Welt, die an unseren klinischen Programmen teilgenommen haben. "

Geschrieben von Petra Rattue