Dengue-Impfstoff zeigt Versprechen in Thailand Trial

Eine frühe Analyse der weltweit ersten Wirksamkeitsstudie eines experimentellen Impfstoffs gegen Dengue-Fieber zeigt vielversprechende Ergebnisse. In einer Studie mit 4.000 Kindern in Thailand schien der Impfstoff eine Infektion durch drei der vier zirkulierenden Stämme des Virus zu verhindern und zeigte ein ausgezeichnetes Sicherheitsprofil, sagte sein französischer Drogenhersteller Sanofi der Presse am Mittwoch.
Der Zweck von Sanofis Dengue-Impfstoff ist die Prävention von Dengue-Erkrankungen bei Kindern und Erwachsenen, die in endemischen Gebieten Asiens und Lateinamerikas leben, sowie bei Kindern und Erwachsenen, die in endemische Länder wie Expatriates, Militärpersonal und ihre Familien reisen.
Michel De Wilde, Executive Vice President für Forschung und Entwicklung bei Sanofi Pasteur, der Impfstoffabteilung von Sanofi, sagte, dass die Ergebnisse der Studie "einen wichtigen Meilenstein bei der Entwicklung eines sicheren und wirksamen Impfstoffs gegen Dengue darstellen".
"Dies ist auch eine wichtige Entwicklung für die globale öffentliche Gesundheit, da es derzeit keine spezifische Behandlung oder Prävention für Dengue gibt", fügte er hinzu.

Dengue-Krankheit

Die Dengue-Rate, eine durch Stechmücken übertragene Infektion in tropischen und subtropischen Regionen, ist in den letzten Jahrzehnten weltweit dramatisch angestiegen, vor allem in städtischen und halbstädtischen Gebieten. Es breitet sich auch geographisch aus: Ein kürzlich ausgebrochener Ausbruch in Florida zeigt, dass das Dengue jetzt die kontinentalen USA außerhalb der endemischen Gebiete von Hawaii und Puerto Rico erreicht.
Derzeit infizieren sich jedes Jahr 50 bis 100 Millionen Menschen und über 40% der Weltbevölkerung Über 2,5 Milliarden Menschen sind schätzungsweise gefährdetsagt die Weltgesundheitsorganisation (WHO).
Es gibt vier verwandte, aber unterschiedliche Viren, die Dengue-Fieber verursachen. Die Infektion verursacht grippeähnliche Symptome und entwickelt sich gelegentlich zu Blutungen und Schock, bekannt als schweres Dengue, a Ursache für schwere Krankheit und Tod bei Kindern in einigen asiatischen und lateinamerikanischen Ländern.
Es gibt derzeit keine wirksame Behandlung für Dengue-Fieber, und die einzige Möglichkeit, seine Ausbreitung zu kontrollieren, ist die Kontrolle der Mücke.
Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) hat Sanofis experimentellen Dengue-Impfstoff im Schnellverfahren zugelassen, was bedeutet, dass die Bundesbehörde anerkennt, dass ein solcher Impfstoff möglicherweise einen wichtigen unerfüllten Bedarf an einer ernsthaften Krankheit deckt.

Der Thailand-Prozess

Der Sanofi Pasteur Dengue-Impfstoffkandidat ist ein attenuierter Lebendimpfstoff, der in 3 Dosen im Abstand von 6 Monaten verabreicht wird (Monat 0, Monat 6 und Monat 12 der Studie).
Die Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie wurde in 4.002 Kindern im Alter von 4 bis 11 Jahren in Thailand als Partnerschaft zwischen Sanofi Pasteur und der Mahidol University unter der Schirmherrschaft des thailändischen Gesundheitsministeriums im Bezirk Muang der Provinz Ratchaburi durchgeführt.
Sanofi sagt, dass der Impfstoff eine Antikörperantwort für alle vier Dengue-Virus-Serotypen erzeugt hat, und eine frühe Analyse der Versuchsergebnisse zeigt Beweise für einen Schutz gegen drei der vier in Thailand zirkulierenden Virus-Serotypen.
Die Firma sagt, dass sie immer noch die Ergebnisse analysieren, um zu verstehen, warum der Impfstoff gegen den vierten Virus-Serotyp "im besonderen epidemiologischen Kontext von Thailand" nicht schützen konnte.
Die wichtigsten Nachrichten, sagen sie, sind Die Ergebnisse bestätigen das "exzellente Sicherheitsprofil" des experimentellen Impfstoffes.

Die vollständigen Daten werden jetzt von Experten und Beamten des Gesundheitswesens überprüft, und die Absicht ist, die Ergebnisse der Studie später in diesem Jahr in einem Peer-Review-Journal zur Überprüfung durch die wissenschaftliche Gemeinschaft zu veröffentlichen.
Große Phase-III-Studien zum Dengue-Impfstoff laufen bereits. Dazu gehören 31.000 Teilnehmer in 10 Ländern, 5 in Asien (Philippinen, Vietnam, Malaysia, Indonesien und Thailand) und 5 in Lateinamerika (Mexiko, Kolumbien, Honduras, Puerto Rico und Brasilien).
Die Studien sollen wichtige zusätzliche Daten darüber liefern, wie sich der Impfstoff gegen die vier zirkulierenden Dengue-Viren in einer breiteren Population in verschiedenen Umgebungen verhält.
Geschrieben von Catharine Paddock