Zweifel über neue Klasse der Diabetes-Drogen, während Roche auf Aleglitazar aufgibt

Die Entscheidung des Pharmagiganten Roche, alle klinischen Studien seines Diabetesmedikaments Aleglitazar abzubrechen, könnte das Vertrauen in eine neue Behandlungsklasse entstellen, die auf die genetische Anfälligkeit von Menschen für Diabetes abzielt.

Roche hat die Sicherheitsbedenken eines unabhängigen klinischen Gremiums zur Kenntnis genommen und die Entscheidung getroffen Halten Sie alle klinischen Entwicklung des Medikaments, von dem viele hofften, die kardiovaskulären Risiken bei Diabetikern zu reduzieren.

Aleglitazar hatte die letzten Stadien der Entwicklung erreicht und wurde in den größeren, späten klinischen Studien (Phase drei) getestet.

Das Pharmaunternehmen verweist auf "Sicherheitssignale und mangelnde Wirksamkeit" und fügt hinzu: "Wir sind enttäuscht von diesem Ergebnis, da wir hofften, dass Aleglitazar Patienten mit Typ-2-Diabetes, die ein Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben, einen signifikanten Nutzen bringt."

Das Medikament in Dosen ist ein PPAR-Agonist - entworfen, um auf einen Typ von Peroxisomen-Proliferator-aktivierten Rezeptor (PPAR) zu zielen.

Aleglitazar hätte in einer neuartigen Klasse von Diabetes-Medikamenten neue Wege beschritten, und die genetische Forschung ließ darauf hoffen. Mutationen im PPAR-Gamma-Rezeptor erhöhen das Diabetes-Risiko - eine neue Möglichkeit im Kampf gegen Typ-2-Diabetes.

Knock-on-Effekt für andere Drogen

Diese Neuigkeiten sind nicht nur für das neue PPAR-Medikament schlecht - es könnte einen Anstoß für ein anderes bereits weitverbreitetes klinisches Medikament, Rosiglitazon (Avandia), geben.

Wie bei Aleglitazar beinhaltet die Wirkungsweise von Avandia auch PPAR-Gamma. Während es dem Medikament gelang, den Markt für Diabetes-Patienten zu erreichen, gab es auch Sicherheitsprobleme. Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat im Juni die Beschränkungen für das Medikament gelockert, aber es gab Befürchtungen, dass einige davon einen Herzinfarkt erleiden könnten.

Die neuen Erkenntnisse aus der Forschung von Roche zu Aleglitazar könnten, die New York Times schlägt vor, in die Hände von Avandia-Kritikern zu spielen, obwohl die Sicherheitsprobleme für Roches Droge möglicherweise nicht zusammenhängen. Ein Sprecher von Roche sagte der Times, dass die Sicherheitsprobleme, die in der Aleglitazar-Forschung gefunden wurden, ein höheres Risiko für Knochenbrüche, Nierenprobleme und Herzversagen beinhalteten.

Hal Barron, Chief Medical Officer von Roche und Leiter der globalen Produktentwicklung, sagt, dass Menschen mit Diabetes, die an den klinischen Entwicklungen beteiligt sind, nicht ohne Behandlung bleiben:

"Die Sicherheit der Patienten ist unsere oberste Priorität. Roche arbeitet mit den Prüfärzten zusammen, um das Management der Patienten und ihren Übergang von der Behandlung mit Aleglitazar zu anderen Therapien zur Blutzuckerkontrolle zu unterstützen."

Neben Avandia von GlaxoSmithKline zielt auch ein anderes bereits auf dem Markt befindliches Diabetesmedikament auf PPAR gamma, Takedas Pioglitazon (Actos).

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