Augeninfektionen, die mit neu verpackten Avastin-Augeninjektionen verbunden sind

Eine Gruppe von ernsthaften Streptococcus endophthalmitis Augeninfektionen wurden in Miami, Florida berichtet, nachdem die Patienten neu verpackte Avastatin (Bevacizumab) intravitreale Injektionen (Augeninjektionen) erhalten hatten, kündigte die FDA an. Die Food and Drug Administration (FDA) alarmiert Ärzte über die Vorfälle.
Die FDA wurde vom Florida Department of Health über die Augeninfektionen informiert, die Patienten in drei Kliniken nach Augeninjektionen von neuverpacktem Avastin betrafen. Die verdorbenen Medikamente wurden zu einer Apotheke in Hollywood, Florida, zurückverfolgt. Das Avastatin wurde von sterilen injizierbaren 100 mg / 4 ml Einweg-Fläschchen ohne Konservierungsstoffe von der Apotheke in 1 ml Einwegspritzen umgepackt.
Die umgepackten Avastin-Injektionen wurden dann von der Apotheke an mehrere Augenkliniken verteilt. Zwölf Fälle von Streptococcus endophthalmitis Wie die FDA mitteilt, wurden bisher alle Infektionen von den drei Kliniken gemeldet. Einige von ihnen verloren durch die Endophthalmitis (Entzündung der inneren Augenschichten) ihr gesamtes Sehvermögen am betroffenen Auge.
Das Florida Department of Health, zusammen mit der FDA weiterhin untersuchen, was die Infektionen verursacht. Bis jetzt ist die gemeinsame Verbindung die einzelne Apotheke, die das Umpacken von Avastin, sowie eine einzelne Avastin-Menge durchgeführt hat.
Fachleute im Gesundheitswesen werden daran erinnert, dass die Produktsterilität ohne geeignete aseptische Techniken beeinträchtigt werden kann, was wiederum den Patienten das Risiko von Infektionen bereitet. Ärzte und andere medizinische Fachkräfte müssen sicherstellen, dass sie ihre Medikamente aus zuverlässigen und angemessenen Quellen beziehen, die ordnungsgemäß verabreicht werden.
Avastin-Lösung zur intravenösen Infusion ist FDA-zugelassen für verschiedene Arten von Krebs.
Avastin wird manchmal off-label für Patienten mit feuchter altersbedingter Makuladegeneration verschrieben, obwohl es für diese Indikation nicht zugelassen ist. Ranibizumab (Lucentis) ist ein von der FDA zugelassenes Medikament für diese Indikation.
Patienten, Ärzte und andere Fachkräfte des Gesundheitswesens werden von der FDA aufgefordert und aufgefordert, Nebenwirkungen, unerwünschte Ereignisse oder Probleme mit der Qualität der neu verpackten intravitrealen Injektionen von Avastin in das MedWatch-Programm für Sicherheitsinformationen und unerwünschte Ereignisse zu melden.
Geschrieben von Christian Nordqvist

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