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Fingolimod für MS-Patienten bald empfohlen, UK
FingolimodDie erste MS-Tablette (Multiple Sklerose) wird demnächst vom britischen National Institute for Clinical Excellence (NICE) empfohlen. NICE ist eine britische Regierungsbehörde, die entscheidet, welche Therapien vom National Health Service, dem universellen Gesundheitssystem des Landes, abgedeckt werden sollen. Fingolimod, Markenname Gilenya, wird vom Schweizer Pharmariesen Novartis hergestellt und vermarktet.
In seiner abschließenden Beurteilung, die am 16. März 2012 veröffentlicht wurde, legt NICE seine Pläne vor, die Verwendung von Gilenya-Pillen zur Behandlung von hochaktiver RRMS (schubförmig-remittierender Multipler Sklerose) zu empfehlen. Dies kehrt eine frühere Empfehlung im Dezember 2011 um, nachdem Novartis zusätzliche klinische Daten zur Verfügung gestellt hatte. Seit Dezember führte NICE auch eine öffentliche Konsultation durch.
In einem Kommuniqué schrieb NICE:
"(NICE) empfiehlt Fingolimod (Gilenya) als Behandlungsoption für einige Erwachsene mit hochaktiver schubförmig-remittierender multipler Sklerose (RRMS); dies ist eine Art der Erkrankung, die durch Perioden charakterisiert ist, in denen sich die Symptome verschlechtern und dann bessern"
Das vorläufige Empfehlung ist für die Behandlung von Erwachsenen mit unveränderten oder erhöhten Rückfallraten, sowie diejenigen mit anhaltenden schweren Rückfällen, im Vergleich zu den Symptomen des Vorjahres (auch wenn sie andere Medikamente, einschließlich Beta-Interferone) genommen.
Professor Carole Longson, Direktorin des Health Technology Evaluation Center bei NICE schrieb:
"Der neueste Entwurf der Leitlinien von unserem Ausschuss empfiehlt die NHS-Anwendung von Fingolimod für eine bestimmte Gruppe von Erwachsenen, die hochaktive schubförmig remittierende Multiple Sklerose haben. Nach neuen Informationen während der Konsultation zur Verfügung gestellt, zeigen die Analysen, dass für diese Menschen, die Behandlung mit Fingolimod wird eine kosteneffektive Option für den NHS in dieser Gruppe von Menschen mit multipler Sklerose sein, wenn Novartis das Medikament zu einem vergünstigten Preis anbietet, wie es in seinem Patientenzugangsplan vorgeschlagen wird.
Wir haben die neueste Version unseres Leitlinienentwurfs auf unserer Website veröffentlicht, damit interessierte Parteien etwaige sachliche Fehler hervorheben oder gegen unsere endgültigen Empfehlungsentwürfe Rechtsmittel einlegen können. "
NICE kündigte an, dass diejenigen, die sich an die abschließende Beurteilung (registrierte Interessenvertreter) wenden möchten, dies bis Freitag, 20. März, um 17 Uhr tun können. Wenn es keine Beschwerden gibt, werden die endgültigen Leitlinien für den NHS im April 2012 veröffentlicht.
Gilenya (Fingolimod) ist eine orale Medikation für hochaktive RRMS. Bei MS attackieren und zerstören Lymphozyten (weiße Blutkörperchen) Nervenbeschichtungszellen, was zu Symptomen von Kribbeln, Taubheit, Beweglichkeit und Gleichgewichtsproblemen und einigen Problemen mit dem Sehen führt.
Fingolimod verhindert, dass die Lymphozyten Nervenzellen im Rückenmark und Gehirn angreifen - es ist ein krankheitsmodifizierend Droge.
Geschrieben von Christian Nordqvist
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