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HPV4-Impfstoff ist sicher für Mädchen und junge Frauen

Der HPV4-Impfstoff Gardasil ist sicher für jugendliche Mädchen und junge Frauen in der klinischen Routineversorgung, wie Forscher des Kaiser Permanente Vaccine Studienzentrums in Oakland, Kalifornien, berichten Archive der Pädiatrie und der Jugendmedizin.
Der Impfstoff ist mit einem leichten Risiko für Ohnmachtsanfälle (Synkope) sowie Hautinfektionen innerhalb von zwei Wochen verbunden. Die Forscher sagten, dass ihre Ergebnisse weitere zwingende Beweise für die allgemeine Sicherheit des HPV4 für den routinemäßigen Einsatz in einer klinischen Versorgungsumgebung zur Prävention von Gebärmutterhalskrebs sowie anderen reproduktiven und genitalen Krebsarten liefern.
Die Autoren sagten das Die Verbindung zwischen Ohnmacht und dem Impfstoff war keine Überraschung, weil Injektionen manchmal solche Auswirkungen auf Menschen haben können, besonders auf jüngere Patienten. Was das Infektionsrisiko anbelangt, deuten die Indikationen darauf hin, dass es sich meist um Reaktionen an der Injektionsstelle handelte - allerdings waren nicht genügend Daten vorhanden, um akute Infektionen ausschließen zu können. Eine Reihe von Frauen suchte nach Impfungen eine erhöhte klinische Versorgung für Hauterkrankungen.
Leitautor Nicola Klein, MD, PhD, sagte:

"Unter Berücksichtigung aller Analysen, Unteranalysen und relevanten medizinischen Aufzeichnungen hat ein unabhängiges Sicherheitsgremium festgestellt, dass es möglicherweise einen Zusammenhang zwischen der HPV4-Impfung und der Synkope am selben Tag sowie Hautinfektionen in den zwei Wochen nach der Immunisierung gibt."


Gardasil-Impfstoff - HPV4 (quadrivalenter humaner Papillomavirus-Impfstoff)
Quadrivalent bedeutet, dass es gegen vier HPV-Typen gilt - HPV 16 und 18, die Krebs verursachen, und HPV 6 und 11, die Genitalwarzen verursachen.

Was ist HPV (humanes Papillomavirus)?

HPV (humanes Papillomavirus) ist eine Familie von winzigen DNA-Viren, die die menschliche Haut und die feuchten Membranen, die den Körper auskleiden, wie Hals, Mund, Füße, Finger, Nägel, Anus und Gebärmutterhals, betreffen.
Es gibt mehr als 100 Arten von HPVs, von denen 40 den Genitalbereich beeinflussen können. Es ist bekannt, dass die HPV 16- und 18-Stämme fast alle Fälle von Gebärmutterhalskrebs verursachen
HPV-Infektionen sind die am häufigsten sexuell übertragbaren Infektionen bei Frauen. In der Mehrzahl der Fälle haben infizierte Frauen keine Symptome und lösen sich selbständig auf.
Eine persistierende genitale HPV-Infektion kann bei Frauen zu Gebärmutterhalskrebs sowie zu Krebs des Penis, der Vagina, des Anus und des Oropharynx führen (oraler Teil des Pharynx - Kehlkopfkrebs). HPVs können auch Genitalwarzen bei Männern und Frauen verursachen.
Der vierwertige HPV-Impfstoff oder HPV4 wurde von der Food and Drug Administration (FDA) für Frauen im Alter von 9 bis 26 Jahren zur Prävention von HPV-Infektionen und der damit verbundenen Krankheiten zugelassen.
Dr. Klein und sein Team führten eine retrospektive Beobachtungsstudie aller Mädchen und Frauen durch, die den HPV4-Impfstoff bei Kaiser Permanent in Kalifornien erhielten. Die Studie wurde von Merck & Co, den Herstellern des Impfstoffes Gardasil, finanziert. In einem Online-Kommuniqué, JAMA schrieb: "Die Studie war ein Post-Lizenz-Engagement für die Food and Drug Administration und die European Medicines Agency nach der ersten Zulassung bei Frauen."
Die Autoren schlossen:
Zusammenfassend ergab diese Studie mit 189.629 Frauen, die HPV4 erhielten, dass die Immunisierung in den zwei Wochen nach der Impfung mit Synkope am selben Tag und Hautinfektionen assoziiert war. Die Ergebnisse dieser großen, umfassenden Studie ergaben keine Hinweise auf ernsthafte Sicherheitsbedenken Diese Ergebnisse unterstützen die allgemeine Sicherheit der routinemäßigen Impfung mit HPV4 gegen Krebs. "

Die Forscher verglichen das Risiko von Notarztbesuchen bei den geimpften Frauen sowie den Krankenhausaufenthalt kurz nach der Impfung und dann noch eine längere Zeit nach der Impfung. Die Patienten erhielten zwischen August 2006 und März 2008 mindestens eine Dosis HPV4-Impfstoff. Die Gruppe erhielt insgesamt 346.972 HPV4-Dosen.
Ein unabhängiges Safety Review Committee berichtete nur über Hautinfektionen vom 1. bis 14. Tag mit einer Odds Ratio von 1.8 und Synkope (Ohnmacht) am Impftag mit einer Odds Ratio von 6.0 als wahrscheinliche Nebenwirkungen im Zusammenhang mit HPV4.
Nach Angaben der Zentren für Krankheitskontrolle und Prävention sollten die Patienten 15 Minuten nach Erhalt des Impfstoffs überwacht werden (falls sie in Ohnmacht fallen). Die Fachinformation von Gardasil empfiehlt dasselbe.
In den USA wurden nur zwei HPV-Impfstoffe zugelassen - Merck's Gardasil und GlaxoSmithKline's Cervarix. Cervarix verdiente im vergangenen Jahr 812 Millionen Dollar, verglichen mit 1,2 Milliarden Dollar von Gardasil.
Geschrieben von Christian Nordqvist

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