Magnesium-Sulfat-Injektionen setzen Fötus gefährdet

Die FDA hat gerade angekündigt, dass Ärzte nicht Magnesium-Sulfat-Injektionen an schwangere Frauen für mehr als 5 Tage als Mittel zur Verhinderung von vorzeitigen Wehen zu verabreichen.
Die Verwendung des Medikaments zur Vorbeugung von vorzeitigen Wehen ist nicht von der FDA genehmigt, jedoch verwenden Ärzte es oft "off-label".
Die FDA berichtete, dass mit der Verabreichung von Magnesiumsulfat-Injektion an schwangere Frauen für mehr als 5 Tage zahlreiche Risiken verbunden sind.
Es kann zu den folgenden Gesundheitsproblemen im sich entwickelnden Baby oder Fötus führen:

• Niedrige Kalziumspiegel
• Knochenprobleme
• Osteopenie
• Frakturen

Die Agentur sagt, es weiß nicht, was eine sichere Phase der Behandlung mit Magnesiumsulfat-Injektionen ist, in Bezug auf die Verringerung der gesundheitlichen Probleme für den Fötus.

Dies ist nicht das erste Mal, dass Experten Ärzte vor den möglichen gesundheitlichen Risiken gewarnt haben, die mit der Verabreichung von Magnesiumsulfat-Injektionen an schwangere Frauen über einen längeren Zeitraum verbunden sind.
Laut einem Bericht in Geburtshilfe und Gynäkologie,Geburtshilfe und Gynäkologie- Magnesiumsulfat, das einer schwangeren Frau intravenös verabreicht wird, die gerade ein Frühgeborenes austrägt, ist eine unbestätigte, unwirksame und möglicherweise tödliche Behandlung.

Wozu wird Magnesiumsulfat verwendet?

Magnesiumsulfat, allgemein bekannt als Bittersalz, ist ein anorganisches Salz, das Schwefel und Sauerstoff enthält. Es wird medizinisch verwendet, um:

• Gönnen Sie sich Schmerzen
• Zerebralparese bei Frühgeborenen verhindern - Eine auf der Jahrestagung der Gesellschaft für Maternal-Fetalmedizin (SMFM) vorgestellte Studie zeigte, dass die Verwendung von Magnesiumsulfat (Mg) die neonatale Hirnschädigung bei mütterlicher Entzündung oder mütterlicher Infektion signifikant reduziert.
• Verwalten Sie schwere Asthmaanfälle
• Verhindern Sie Anfälle bei Präeklampsie
• Kontrolle von Anfällen bei Eklampsie.

Magnesiumsulfat wird manchmal schwangeren Frauen, die zwischen 26 und 34 Wochen schwanger sind, über einen längeren Zeitraum verabreicht, um Kontraktionen zu verzögern und ermöglichen die Injektion von Steroiden, die die Rate der fetalen Lungenentwicklung erhöht und später die Frühgeburt verzögert.

Magnesiumsulfat kann möglicherweise einen sich entwickelnden Fötus schädigenAngesichts der neuen FDA-Arzneimittelsicherheitskommunikation sollten Ärzte jedoch die Verabreichung von Magnesiumsulfat für längere Zeit an schwangere Frauen einstellen.

Neue Änderung der Arzneimittelkennzeichnung

Nach den neuen Sicherheitsinformationen des Medikaments wird die Agentur einige Änderungen an der Arzneimittelkennzeichnung für Magnesium Sulfat Injection, USP 50%, vornehmen.
Die neuen Etikettierungsänderungen umfassen a Warnung das sagend Niedrige Kalziumwerte und Knochenveränderungen bei Babys können als Ergebnis einer Magnesiumsulfat-Injektion über 5-7 Tage während der Schwangerschaft der Mutter auftreten.
Die FDA wird auch die Kategorie Schwangerschaft von A nach D in einer überarbeiteten Fassung ändern Teratogene Wirkungen Abschnitt - der zeigt, inwieweit ein Medikament oder eine andere Substanz in der Lage ist, die Entwicklung eines Fötus zu beeinträchtigen.
Laut der FDA: "Schwangerschaftskategorie D bedeutet, dass es einen positiven Hinweis auf das Risiko für das menschliche Fötus gibt, aber der potenzielle Nutzen der Anwendung des Medikaments bei schwangeren Frauen kann in bestimmten Situationen trotz seiner Risiken akzeptabel sein."
"Schwangerschaft Kategorie A bedeutet, dass adäquate und gut kontrollierte Studien im ersten Trimester der Schwangerschaft kein Risiko für den Fötus gezeigt haben, und es gibt keine Hinweise auf ein Risiko im späteren Trimester."
Zuletzt werden sie ein hinzufügen Arbeit und Lieferung Abschnitt betont dies Die Verwendung von Magnesiumsulfat-Injektion zur Behandlung von vorzeitigen Wehen ist nicht von der FDA genehmigt und möglicherweise nicht sicher.
Geschrieben von Joseph Nordqvist