Melanom-Medikament, Vemurafenib, von der US FDA genehmigt

Das Arzneimittel Vemurafenib (Zelboraf) für metastasierendes Melanom bei Patienten, die positiv auf die BRAF-Mutation getestet wurden, wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen. Vemurafenib, ein BRAF-Inhibitor, ist ein personalisiertes Prüfpräparat, das spezifisch die Aktivität des mutierten BRAF-Proteins hemmt, das in fast der Hälfte aller Melanomfälle, der tödlichsten und aggressivsten Form von Hautkrebs, vorkommt.
Jeffrey Weber, M. D., Ph.D., Direktor des Donald A. Adam Umfassenden Melanom Research Center bei Moffitt sagte:

"Dies ist eine großartige Erfolgsstory. Eine Mutation zu finden und einen Test zu entwickeln, um weitverbreitete Tests zu ermöglichen und einen Patienten an die Behandlung anzupassen, ist genau die Art von personalisierter Medizin, für die wir hier im Krebszentrum bekannt sein wollen."

Weber war ein Forscher in der Studie, die BRIM2, eine globale, einarmige, multizentrische, offene Phase-II-Studie mit 132 Patienten mit zuvor behandelten BRAF-V600-Mutation-positiven metastasierten Melanom verabreicht. Der primäre Endpunkt der Untersuchung war die Gesamtansprechrate, die von einem unabhängigen Prüfausschuss bewertet wurde. Studienadministratoren berichteten, dass Vemurafenib bei 52% der Studienteilnehmer Tumore schrumpfte und im Median 6,2 Monate verbrachte, ohne dass sich die Krankheit verschlechterte (Median-PFS).

Das kutane Plattenepithelkarzinom, ein häufiger Hautkrebs, der durch lokale Exzision (kleine Operation in einem Arztpraxis) behandelt wurde, war das häufigste unerwünschte Ereignis Grad 3. Die häufigsten Nebenwirkungen waren Hautausschlag, erhöhte Sonnenempfindlichkeit, Gelenkschmerzen, Haarausfall und Müdigkeit. Mögliche schwerwiegende Nebenwirkungen von Vemurafenib sind Leberprobleme, Veränderungen des Herzschlags oder sehr schnelle oder abnormale Herzschläge und allergische Reaktionen.
Geschrieben von Grace Rattue