Neue Droge zeigt Versprechen für verbesserte Lebensqualität bei Patienten mit Prostatakrebs

Männer mit fortgeschrittenem Prostatakrebs könnten erheblich von einer neuen Art der Hormonbehandlung namens Enzalutamid (früher MDV3100) profitieren, sagen Forscher.
Ergebnisse einer klinischen Phase-III-Studie zeigten, dass das Enzalutamid das Leben von Prostatakrebspatienten verlängerte und auch ihre Lebensqualität verbesserte.
Die Ergebnisse der Studie, die vom Institut für Krebsforschung (ICR) und dem Royal Marsden NHS Foundation Trust durchgeführt wurde, wurden auf der ASCO-Jahrestagung von Professor Johann de Bono vom ICR und The Royal Marsden vorgestellt.

Professor de Bono erklärte:

"Die Studie zeigte, dass Enzalutamid Männer nicht nur länger am Leben hält, sondern für manche auch ihre Lebensqualität verbessert. Einige Patienten hatten erhebliche Schmerzen gemeldet, und dieses Ergebnis ist sehr erfreulich.
Der Erfolg dieser Studie könnte Ärzten eine wertvolle neue Behandlungsoption bieten, die dringend benötigt wird, da Männer mit fortgeschrittenem Prostatakrebs nur wenige Therapien zur Verfügung haben. "

1.199 Männer mit metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakrebs, die nicht mehr auf eine Chemotherapie ansprachen, wurden zur Teilnahme an der multinationalen, randomisierten, placebokontrollierten AFFIRM-Studie zugelassen.

Um die Lebensqualität zu bewerten, nahmen die Teilnehmer der Studie ein FACT-P-Assessment vor, das 27 Faktoren berücksichtigt, wie Schmerzstärke, Energieniveau, Fähigkeit zur Bewältigung ihrer Krankheit, benötigte Unterstützung von Familie und Freunden, und die Fähigkeit zu arbeiten. Wenn ein Patienten-Score um 10% oder mehr anstieg, wurde eine erhöhte Lebensqualität festgestellt.
Die Forscher fanden heraus, dass etwa 43% der Männer, die Enzalutamid einnahmen, sagten, dass sich ihre Lebensqualität verbessert habe, verglichen mit 18% derjenigen, die Placebo einnahmen. Darüber hinaus wurde Enzalutamid gut vertragen und verursachte keine ernsthaften Nebenwirkungen.
Das Team fand auch heraus, dass Teilnehmer, die Enzalutamid einnahmen, durchschnittlich 18,4 Monate vs. 13,6 Monate bei Patienten unter Placebo lebten.

Enzalutamid, das erste in einer neuen Medikamentenklasse namens Androgenrezeptor-Signaling-Inhibitoren, wurde entwickelt, um an die Rezeptoren von Prostatakrebszellen, die normalerweise mit Testosteron interagieren, zu binden und diese Interaktion zu blockieren, wodurch Prostatakrebswachstum verhindert wird.
Im November 2011 empfahl das unabhängige Datenkontrollkomitee der Studie, dass allen Teilnehmern, die Placebo zugewiesen wurden, Enzalutamid angeboten werden sollte.
Die Pharmaunternehmen Medivation und Astellas, die die Studie gesponsert haben, gaben bekannt, dass sie am 21. Mai 2021 einen Zulassungsantrag für Enzalutamid an die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA eingereicht haben Europa und Japan.
Geschrieben von Grace Rattue