Nicht-Insulin-Diabetes-Medikament erreicht Wirksamkeitsziele, berichtet Lilly

Ein Nicht-Insulin-Medikament gegen Diabetes minderte den Blutzuckerspiegel in vier klinischen Studien der Phase 3, Boehringer Ingelheim GmbH und Eli Lilly & Co. (LLY), den Entwicklern der Behandlung, gab am Montag bekannt.
Auch die Diabetespartnerschaft der Unternehmen von zwei Jahren änderte sich, Boehringer Ingelheim beendete seine Beteiligung an der Entwicklung eines anderen Medikaments, einer investigativen Form von Insulin.
Die vollen Rechte des Insulinprodukts gehen an Lilly, die Firmen werden jedoch weiter an anderen Medikamenten arbeiten.
Empagliflozin, das Nicht-Insulin-Medikament, wird in diesem Jahr in Europa, Japan und den USA zur Zulassung eingereicht.
Jetzt steht die Bühne für einen Branchen-Showdown vor dem, was Experten sagen, könnte eine bescheidene Marktchance für eine neue Art von Diabetes-Medikamente sein.
Canagliflozin, ein vergleichbares Medikament von Johnson and Johnson (JNJ), wird diese Woche von einem FDA-Beratungsausschuss bewertet.
Ein anderes Medikament in der gleichen Klasse, Dapagliflozin, bekannt als Forxiga, entwickelt von Bristol-Myers Squibb Co. (BMY) und AstraZeneca PLC (AZN), wurde in Europa zugelassen. Die Unternehmen hoffen, dass ihr Medikament Forxiga, das letztes Jahr abgelehnt wurde, bald von der US-amerikanischen FDA zugelassen wird.
Da ein Ziel in der Niere, das als Natriumglukose-Co-Transporter 2 bezeichnet wird, durch diese Arten von Arzneistoffen blockiert wird, werden sie als SGLT2-Inhibitoren bezeichnet. Sie wurden entwickelt, um den Blutzuckerspiegel bei Patienten mit Typ-2-Diabetes zu senken, indem der Blutzucker nicht resorbiert wird und die Ausscheidung der Glukose in ihrem Urin verursacht wird.
Laut Lilly und BI, In vier klinischen Studien senkte Empagliflozin im Vergleich zum Placebo vor allem das HbA1c, einen Blutzucker, ab. Zwei Dosierungen des Medikaments wurden sowohl als Monotherapie als auch als Zusatz zu verschiedenen Therapien analysiert.
Die Ergebnisse zeigten, dass Empagliflozin und das Placebo vergleichbare negative Auswirkungen auf die Gesundheit hatten. Es gab jedoch mehr Menschen mit Genitalinfektionen mit Empagliflozin als das Placebo.
Die SGLT2-Klasse wurde mit Genitalinfektionen in Verbindung gebracht, was dazu führte, dass sich Analysten mit kommerziellen Möglichkeiten beschäftigten.
Lebertoxizität hat auch ein Problem mit dieser Art von Drogen. Ein Unterschied in der Wahrscheinlichkeit bestimmter Krebserkrankungen im Zusammenhang mit dem Medikament Bristol-Myers / AstraZeneca, Dapagliflozin, wurde von FDA-Analysten festgestellt.
Das mögliche Krebsrisiko wurde von den Aufsichtsbehörden in Europa anerkannt, die sie im Auge behalten würden. Ihnen zufolge sind die Vorteile von Dapagliflozin viel größer als die Risiken.
Die vollständigen Ergebnisse der Studien werden in naher Zukunft bekannt gegeben, sagten Lilly und BI. Empagliflozin wurde erstmals von BI entwickelt und trug zu einer Diabetes-Wirkstoff-Partnerschaft bei, die das Unternehmen 2011 mit Lilly geschlossen hat.
Die Partnerschaft hat eine Veränderung erfahren, die das Unternehmen am Montag bekannt gab. Alle Entwicklungs- und Vermarktungsrechte gehen an Lilly für eine experimentelle Art von Insulin, LY2605541, das als Basalinsulinanalog bezeichnet wird.
Basalinsulin wird normalerweise einmal täglich injiziert und ist länger haltbar als Insulin für Mahlzeiten. Eine wichtige Art von Basalinsulin ist Sanofis (SNY) Lantus, die zu einem beeindruckenden Umsatz geführt hat.
Neuartige Arten von Basalinsulin werden von Lilly, Boehringer und anderen Firmen geschaffen, von denen sie hoffen, dass sie mit Lantus konkurrieren werden.
Boehringer Ingelheim entschied sich, die Zusammenarbeit mit Lily auf LY2605541 zu beenden, "angesichts unabhängiger strategischer Portfolioüberlegungen", sagten die Unternehmen. Sie werden jedoch weiterhin an anderen Drogen wie Tradjenta und Empagliflozin arbeiten.
Die in Indianapolis ansässige Lilly wird in den Jahren 2013 und 2014 neue Forschungsprojekte starten, um 2014 die Zulassung von LY2605541 zu erhalten.
Die Unternehmen stellten im Juni 2012 fest, dass das Basalinsulin in klinischen Studien im Mittelstadium den Blutzuckerspiegel senkt.
Lilly Aktien schlossen letzte Woche bei 51,56 $, ein Anstieg von 29% gegenüber dem Vorjahr.
Geschrieben von Sarah Glynn

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