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Adipositas-Behandlung - FDA genehmigt Phenterminharz Extended-Release-Kapseln
Lannett Company, Inc. gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) die Zulassung für verkürzte Neudrogen (ANDA) für Kapseln mit 15 mg und 30 mg Phentermine Resin Extended Release genehmigt hat.
Dies ist die vierte Produkt-Zulassung für Lannett innerhalb der letzten fünf Wochen. Phentermine Resin Extended Capsules Capsules, 15 mg und 30 mg werden über bariatrische Kliniken verkauft und sind das therapeutische Äquivalent zu dem Referenzarzneimittel Ionamin® Capsules, 15 mg und 30 mg, von UCB, Inc.
Arthur P. Bedrosian, Präsident und Chief Executive Officer von Lannett sagte:
"Wir freuen uns, den Kampf, den viele mit Abnehmen haben, zu bieten Phentermine Resin Capsules, 15 mg und 30 mg Basis, die unser Portfolio von Anti-Adipositas-Behandlungen ergänzt. Dieses Produkt ist ein erstes Generikum , das wird den Amerikanern helfen, Adipositas und ihre Auswirkungen auf unser Gesundheitssystem zu bekämpfen. "
Er fuhr fort und sagte, dass das Unternehmen weitere 14 ANDAs hat, die derzeit bei der FDA angemeldet sind, und er ist optimistisch, dass einige von ihnen in den kommenden Monaten genehmigt werden.
Lannett, alleiniger Eigentümer von Cody Laboratories, einer Schmerztherapie-Tochtergesellschaft, wird den Wirkstoff (Active Pharmaceutical Ingredient, API) herstellen.
Phentermine Resin wird verwendet werden, um exogene Adipositas als kurzfristige (einige Wochen) assoziiert in der Behandlung von Gewichtsreduktion zu verwalten.
Geschrieben von: Petra Rattue
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