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Olokizumab zeigt Potenzial für schwer zu behandelnde rheumatoide Arthritis
Die Forscher berichten über günstige Langzeitergebnisse mit Olokizumab zur Behandlung von aktiver mittelschwerer bis schwerer rheumatoider Arthritis, die auf eine häufig verwendete Therapie unzureichend angesprochen hat.
Neue Forschungsergebnisse in San Francisco zeigen, dass Olokizumab bei der Behandlung von mittelschwerer bis schwerer RA wirksam ist.
Die Daten stammen aus Open-Label-Extension-Studien (OLE) bei Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA) in West- und Ostasien, die zwei randomisierte, kontrollierte Phase-2-Studien zur Anwendung von Olokizumab bei RA-Patienten mit Methotrexat, bei denen der Anti-Tumor-Nekrose-Faktor nicht bestanden hatte, durchgeführt hatten (TNF) -Therapie.
Olokizumab ist ein in der Entwicklung befindlicher humanisierter monoklonaler Antikörper, der spezifisch für Interleukin-6 ist. Interleukin-6 ist ein pro-inflammatorisches Zytokin, das an multiplen immunologischen Prozessen beteiligt ist, die zur Gelenksentzündung bei RA beitragen.
Dr. Mark C. Genovese, Co-Leiter der Abteilung für Immunologie und Rheumatologie am Stanford University Medical Center in Palo Alto, Kalifornien, präsentierte die Ergebnisse auf der Jahrestagung des American College of Rheumatology 2015.
Die Analyse umfasste alle Probanden in den OLE-Studien, die mindestens eine Dosis von Olokizumab erhalten hatten und mindestens eine Wirksamkeitsmessung hatten.
In den beiden OLE-Studien erhielten die Patienten alle 2 Wochen subkutan Olokizumab 120 mg plus Methotrexat. Das Protokoll für die Verwendung von Methotrexat war in den beiden Studien leicht unterschiedlich.
Olokizumab gut verträglich, mit Verringerung der Krankheitsaktivität
Bei RA-Patienten, die unzureichend auf krankheitsmodifizierende Antirheumatika ansprechen, werden oft TNF-Inhibitoren hinzugefügt und normalerweise in Kombination mit Methotrexat, betonte Dr. Genovese. Fast die Hälfte der Patienten, die TNF-Hemmer erhalten, reagieren jedoch ebenfalls nur unzureichend auf diese Behandlung.
"Die Daten zeigen, dass Olokizumab gut vertragen wurde, mit einem Sicherheitsprofil, das für diese Wirkstoffklasse erwartet wurde, und die Verringerung der Krankheitsaktivität wurde bis Woche 48 aufrechterhalten", so Dr. Genovese.
Insgesamt brachen 36 (18,9%) Patienten in der OLE-Studie, bekannt als RA0057, und 7 (6,8%) Patienten in der OLE-Studie, bekannt als RA0089, die Behandlung wegen behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse (TEAEs) ab. In den OLEs waren TEAES am häufigsten Infektionen und parasitäre Erkrankungen beteiligt.
Die Wirksamkeit, die mit Olokizumab in den RCTs beobachtet wurde, wurde über die längere Beobachtungszeit in den OLE-Studien aufrechterhalten oder verbessert.
Insbesondere änderte sich der 48-Wochen-Durchschnittswert des Krankheits-Aktivitätswerts 28 C-reaktives Protein (DAS28 [CRP]) gegenüber dem Ausgangswert bei Patienten, die RA0057 erreichten, bei mit Placebo behandelten Patienten -1,76 und bei mit Olokizumab behandelten Patienten -0,60. Bei Patienten, die die RA0089-Studie abgeschlossen hatten, betrugen die mittleren Veränderungen -2,70 für Placebo und -0,68 für Olokizumab.
Dr. Genovese sagte, dass die Ergebnisse die fortgesetzte Entwicklung von Olokizumab für RA unterstützen. Ein Phase-3-Programm, bekannt als CREDO (Clinical Rheumatoid Arthritis Development für Olokizumab), befindet sich derzeit in der Planungsphase.
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