Pig Parasite als Behandlung für Morbus Crohn getestet werden

Ein Versuch mit Eiern eines Schweineparasiten zur Behandlung von Morbus Crohn begann in diesem Monat, angeführt von einem US-Biotech-Unternehmen, das eine neue Klasse von biologischen Behandlungen für Autoimmunkrankheiten und Krebs entwickelt.
Morbus Crohn ist eine entzündliche Darmerkrankung (IBD), die normalerweise den Darm befällt, aber überall im neun Meter langen Verdauungskanal vorkommen kann, der am Mund beginnt und am Ende des Rektums (Anus) endet.
Die genaue Ursache des Morbus Crohn ist unbekannt, aber wir wissen, dass es sich um eine Autoimmunerkrankung handelt, bei der das Immunsystem des Körpers irrtümlicherweise gesundes Gewebe angreift und zerstört. Es gibt verschiedene Formen von Morbus Crohn, abhängig davon, welcher Teil des Körpers betroffen ist.
Der Versuch namens TRUST-I (TRichUris Suis Ova Trial), ist eine klinische Phase-2-Studie des TSOTrichuris suis Ova, auch bekannt als CNDO-201) bei Patienten mit Morbus Crohn.

Neuer Biologics Act als Immunregulatoren

TSO ist ein neues Medikament, das oral eingenommen wird und mikroskopisch kleine Eier des Schweinepeitschenwurmparasiten enthält. Es wirkt als natürlicher Regulator des Immunsystems, indem es T-Zellen, eine Gruppe weißer Blutkörperchen, und Zytokine kontrolliert, Signalproteine, die unter anderem mit Entzündungen umgehen.

Bei einem Schwein wachsen die Eier zu Peitschenwürmern und vermehren sich, ohne dem Tier Schaden zuzufügen. Bei einem Menschen leben die gleichen Eier nicht länger als zwei Wochen. Aber in dieser Zeit scheinen sie in der Lage zu sein, das Wirtsimmunsystem zu beeinflussen und es daran zu hindern, Gewebe und Organe anzugreifen.
Frühere Studien haben gezeigt, dass TSO Antwort und Remission bei Patienten mit chronisch entzündlichen Darmerkrankungen stimulieren kann.
Bobby W Sandage Jr, Präsident und CEO von Coronado Biosciences Inc. aus Burlington, Massachusetts, dem Unternehmen, das hinter der neuen Behandlung steht, sagte der Presse:
"Diese Phase-2-Studie wird unser Verständnis des klinischen Nutzens von TSO bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Crohn-Krankheit erweitern."
Das Unternehmen entwickelt TSO als eine biologische Behandlung für Autoimmunkrankheiten wie Morbus Crohn, Colitis ulcerosa und Multiple Sklerose.
In einem Bericht sagte Coronado, es wählte TSO "als das biologische Mittel der Wahl, weil es kein menschliches Pathogen ist und spontan aus dem Körper innerhalb von mehreren Wochen nach der Dosierung eliminiert wird".

Es entwickelt auch eine weitere biologische, namens CND0-109, die natürliche Killerzellen (NK) aktiviert, für die Behandlung von akuter myeloischer Leukämie (AML) und soliden Tumoren.

Die TRUST-I-Studie

TRUST-I ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie, die in einer Reihe von US-amerikanischen Zentren durchgeführt wird und dazu dient, die Sicherheit und Wirksamkeit von TSO bei Patienten mit Morbus Crohn zu testen.
Das Team zielt darauf ab, etwa 220 Patienten mit der Krankheit zu registrieren, die eine Dosis des Wirkstoffs oder ein Placebo einmal alle zwei Wochen für 12 Wochen oral einnehmen.
Eine Dosis TSO wird 7.500 Parasiteneier enthalten, die aus Schweinekot geerntet wurden, suspendiert in einem Esslöffel Kochsalzlösung, bereit zum Schlucken.
Der Hauptpunkt der Studie besteht darin, zu testen, ob die Behandlung eine Reaktion zeigt, die anhand des Crohn-Disease-Aktivitäts-Index (CDAI) gemessen wird, wobei die Induktion der Remission eine sekundäre Maßnahme ist.
Das Unternehmen erwartet, dass der Prozess in der zweiten Jahreshälfte 2013 abgeschlossen sein wird.

In Europa wird eine Parallelstudie von Coronados deutschem Entwicklungspartner für TSO bei Morbus Crohn, der Dr. Falk Pharma GmbH, durchgeführt. Dies wird auch eine multizentrische, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Phase 2-Studie sein.
Coronado berichtete kürzlich über positive Ergebnisse einer Phase-1-Studie mit TSO bei Patienten mit Morbus Crohn, bei denen sich gezeigt hat, dass die biologische Substanz "sicher und gut verträglich" ist. Bei dieser Studie handelte es sich um eine multizentrische, doppelblinde, placebokontrollierte Studie an 36 Patienten mit Morbus Crohn, bei der eskalierende Dosen des Medikaments getestet wurden.

Hygiene-Hypothese

Die Verwendung von TSO zur Behandlung von Morbus Crohn und anderen Autoimmunerkrankungen basiert auf einer Theorie, die Hygiene-Hypothese genannt wird weist darauf hin, dass eine geringe Exposition gegenüber Parasiten eine ordnungsgemäße Regulierung des Immunsystems bei Menschen verhindert, die in Industrieländern mit "saubereren Umgebungen" leben.
Karin Hehenberger, Executive Vice President & Chief Medical Officer von Coronado, sagt, dass epidemiologische Studien sowie präklinische Daten in verschiedenen Krankheitsmodellen zeigen, dass Autoimmunkrankheiten bei Menschen mit parasitären Wurmkolonien weniger verbreitet sind, was die Idee einer "umgekehrten Beziehung" unterstützt. zwischen solchen Krankheiten und Kolonisation durch solche Parasiten.
Eine evidenzbasierte systematische Überprüfung des Managements von IBD, die in der. Veröffentlicht wurde Das amerikanische Journal der Gastroenterologie Im April 2011 sagte der Zusammenhang zwischen einem höheren Risiko von IBD bei Menschen, die in "saubereren Umgebungen" leben, wie es die "Hygienehypothese" andeutet, dass wir das Immunsystem und die Darmflora als Ursachen der Krankheit besser verstehen müssen.
Geschrieben von Catharine Paddock