Postherpetische Neuralgie - GlaxoSmithKline und XenoPort erhalten FDA-Zulassung für Horizant

Die FDA-Zulassung ist immer eine willkommene Neuigkeit, insbesondere für Patienten, die eine Behandlung benötigen, und Aktionäre, die geduldig auf eine Rückkehr warten. GlaxoSmithKline und Xenoport haben heute bekannt gegeben, dass die FDA ihr neues Medikament Horizant zur Behandlung von Postzosterschmerz (PHN) bei Erwachsenen zugelassen hat.
Das Arzneimittel, das pharmazeutisch als Gabapentin Enacarbil bekannt ist, wird als Retardtabletten für die Schmerzmittel gegeben, die als Komplikation der Gürtelrose auftreten und die Nervenfasern und die Haut befallen.
Gürtelrose könnte als die erwachsene Version der Windpocken der Kinderkrankheit bezeichnet werden. Das Virus, bekannt als Herpes zoster, verursacht einen schmerzhaften Blasenausschlag. Während jeder es fangen kann, sind diejenigen, die keine Windpocken oder Impfstoffe als Kinder und diejenigen über 60 Jahre hatten am meisten gefährdet, und während es in der Regel innerhalb von wenigen Wochen aufklärt, können die Schmerzen und Beschwerden der Postzosterschmerz Monate dauern oder sogar Jahre.
Drei klinische Studien von Horizant umfassten 574 erwachsene Patienten aus den USA, Kanada und Deutschland. Die Wirksamkeit und Sicherheit von Horizant für die Behandlung von PHN wurde in einer einzigen 12-wöchigen Hauptwirksamkeits-Studie sowie in zwei unterstützenden Studien evaluiert, die alle ihre jeweiligen primären Endpunkte erreichten.
Die Patienten nehmen im Allgemeinen 600 mg zweimal täglich ein, obwohl die Dosen für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion angepasst werden können. Während der 12-wöchigen Studie klagten etwa 10% der Patienten über Somnolenz (Schläfrigkeit oder Schläfrigkeit), aber interessanterweise beklagten sich 8% der Patienten unter Placebo ebenfalls über dasselbe. Schwindel wurde bei 17% der Patienten berichtet, die 1200 mg Horizant pro Tag erhielten, verglichen mit 15% unter Placebo. Vielleicht sind diese Symptome bei Patienten mit postherpetischer Neuralgie üblich.
Die Glaxo-Pressemitteilung sagt nicht, was die Erfolgsrate der Droge ist und Anrufe an das Medienbüro wurden nicht beantwortet. Das Medikament wurde ursprünglich von Xenoport entdeckt, die von Glaxo eine Meilensteinzahlung in Höhe von 10 Millionen US-Dollar erhalten wird, wenn der erste kommerzielle Verkauf des Medikaments erfolgt. Das Medikament wird auch für Restless-Leg-Syndrom unter dem Markennamen Regnite vermarktet.
XenoPort entwickelt weitere Medikamente für neurologische Erkrankungen, einschließlich neuropathischer Schmerzen, Spastizität und Parkinson. Der Arbaclofen-Placarbil-Kandidat des Unternehmens befindet sich in der Phase-III-Entwicklung zur Behandlung von Spastik, und das Levodopa-Prodrug XP21279 hat Phase-II-Studien als mögliche Behandlung für Parkinson-Krankheit abgeschlossen. Arbaclofen-Placarbil ist ein Arzneimittel, das in vivo in das R-Isomer des selektiven GABA-B-Agonisten Baclofen umgewandelt wird.
Geschrieben von Rupert Shepherd

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