Vielversprechende Ergebnisse in der Ebola-Impfstoffsicherheitsstudie

Die Ergebnisse einer kleinen Studie mit einem experimentellen Ebola-Impfstoff beim Menschen zeigen, dass es sicher erscheint, eine Immunantwort hervorruft und gut verträglich ist, was seine Entwicklung beschleunigt.
Die erste Teilnehmerin, eine 39-jährige Frau, erhält eine Dosis des experimentellen Ebola-Impfstoffs im NIH Clinical Center.
Bildnachweis: NIAID

Der Impfstoffkandidat wird gemeinsam vom Nationalen Institut für Allergie und Infektionskrankheiten (NIAID) - einem der National Institutes of Health (NIH) - und dem globalen Gesundheitsunternehmen GlaxoSmithKline (GSK) entwickelt.

Ein vorläufiger Bericht über die VRC 207 - Studie, die die Sicherheit des Impfstoffs bei 20 gesunden Erwachsenen im NIH - Klinikzentrum in Bethesda, MD, untersuchte, wird im. Veröffentlicht New England Journal of Medicine.

Das beispiellose Ausmaß der derzeitigen Ebola-Epidemie in Westafrika hat zu intensiven Bemühungen geführt, sichere und wirksame Impfstoffe zu entwickeln, um nicht nur die gegenwärtige Ausbreitung einzudämmen, sondern auch zukünftige Ausbrüche zu verhindern.

"Auf der Grundlage dieser positiven Ergebnisse der ersten Humanstudie dieses Impfstoffkandidaten setzen wir unseren beschleunigten Plan für größere Studien fort, um festzustellen, ob der Impfstoff eine Ebola-Infektion wirksam verhindert", sagt NIAID-Direktor Dr. Anthony S. Fauci.

Impfstoff enthält genetisches Material von zwei Ebola-Stämmen

Der Impfstoff besteht aus einem harmlosen "Carrier-Virus" - das bei Schimpansen eine Erkältung verursacht und beim Menschen keine Krankheiten verursacht - sowie aus genetischem Material von zwei Stämmen des Ebola-Virus: dem Sudan-Stamm und dem Zaire-Stamm.

Der Impfstoff enthält kein Ebola-Virus und kann keine Ebola-Krankheit verursachen, sagen die Entwickler.

Insgesamt meldeten sich 20 gesunde Personen zwischen 18 und 50 Jahren freiwillig zur Studie. Von diesen erhielten 10 Personen eine niedrige Dosis und 10 erhielten eine hohe Dosis des Impfstoffs über intramuskuläre Injektion.

Die Forscher testeten das Blut der Teilnehmer 2 Wochen und 4 Wochen später, um herauszufinden, ob der Impfstoff ihr Immunsystem dazu veranlasst hat, Antikörper gegen Ebola zu produzieren.

Die Ergebnisse zeigten, dass alle Teilnehmer am 4-Wochen-Punkt Anti-Ebola-Antikörper produziert hatten. Die höchsten Antikörperkonzentrationen wurden bei den Freiwilligen gefunden, die die höhere Impfstoffdosis erhielten.

Der Impfstoff veranlasste auch die T-Zell-Antwort

Die Ergebnisse zeigten auch das Vorhandensein von CD8-T-Zellen im Blut von zwei Freiwilligen in der Niedrigdosisgruppe und sieben in der Hochdosisgruppe. Diese Zellen werden vom Immunsystem produziert und könnten ein wichtiger Teil des Immunschutzes gegen Ebola sein, bemerken die Forscher.

Julie E. Ledgerwood, Forscherin am NIAID Vaccine Research Center, erklärt:

"Wir wissen aus früheren Studien an nicht-menschlichen Primaten, dass CD8-T-Zellen eine entscheidende Rolle beim Schutz von Tieren spielten, die mit diesem NIAID / GSK-Impfstoff geimpft worden waren und dann anderen tödlichen Mengen des Ebola-Virus ausgesetzt wurden.

Die Größe und Qualität der CD8-T-Zellantwort, die wir in dieser Studie gesehen haben, ist ähnlich derjenigen, die bei nicht-menschlichen Primaten beobachtet wurde, die mit dem Kandidatenimpfstoff geimpft wurden. "

Die Forscher beobachteten bei keinem der Freiwilligen ernsthafte Nebenwirkungen des Impfstoffes, obwohl zwei, die die höhere Dosis hatten, am Tag nach der Injektion ein kurzes Fieber hatten.

Studie bringt Ebola-Impfstoff "einen Schritt näher"

Obwohl die Studienergebnisse positiv und vielversprechend sind, müssen noch viele Fragen beantwortet werden, bevor der Impfstoff als wirksam betrachtet werden kann. Ein Teil des Problems ist, dass nicht klar ist, was ein effektives Maß an Immunität ausmacht.

Es finden weitere Studien statt, die einige der ungelösten Fragen beantworten könnten, sagt Daniel D. Bausch, Professor an der Tulane University für öffentliche Gesundheit und Tropenmedizin, in einem Leitartikel, der den Studienbericht begleitet. Er addiert:

"Die Straße ist immer noch lang und es gibt viele Herausforderungen, aber wir sind trotzdem einer Lösung einen Schritt näher gekommen."

Prof. Bausch sagt, es gebe zwar Raum für vorsichtigen Optimismus, da sich die Ebola-Epidemie in einigen Teilen Westafrikas offenbar verlangsamt, es aber immer noch zu intensiven Transmissionen kommt und Berichten zufolge sich der Ausbruch in Mali ausbreitet.

Diese Ereignisse "erinnern uns daran, dass der Kampf um die Kontrolle noch andauert. Dies ist keine Zeit, um selbstgefällig zu sein", fordert er.

Medizinische Nachrichten heute berichteten kürzlich über eine Studie eines experimentellen Ebola-Impfstoffs, der in inhalierter Form eingenommen werden kann und in Tierversuchen vielversprechend ist.