Reduziertes Glycerin-Anti-HIV-Produkt für Vagina und Rektum - Tenofovir Vaginal Gel

Ein zur vaginalen Anwendung entwickeltes Anti-HIV-Gel wurde neu formuliert, um die Verwendung im Rektum sicherer zu machen. Forscher des Microbicide Trials Network (MTN) fanden heraus, dass Tenofovir-Gel weniger schädlich für die Auskleidung des Enddarms ist und genauso wirksam beim Schutz von Zellen gegen HIV ist. Die Studie wird im Internet veröffentlicht Zeitschrift für antimikrobielle Chemotherapie.
Charlene Dezzutti, Ph.D., Dozentin für Geburtshilfe, Gynäkologie und Fortpflanzungswissenschaften an der School of Medicine der University of Pittsburgh und leitende Forscherin des MTN Network Laboratory, erklärte:

"Die Auskleidung des Enddarms ist viel zerbrechlicher als das Vaginalepithel, so dass wir nicht sicher sein können, dass ein Produkt wie Tenofovir-Gel, das für die vaginale Anwendung sicher ist, absolut sicher im Rektum verwendet werden kann.
Wir sind sehr ermutigt durch unsere Labordaten, die darauf hindeuten, dass das reformulierte Gel für die rektale Anwendung sicherer sein könnte und als Doppelkompartiment-Gel zur Verwendung in der Vagina und im Rektum dienen könnte. "

Personen, die ungeschützten Analverkehr haben, haben eine 10 bis 20-mal höhere Wahrscheinlichkeit, an HIV zu erkranken als Personen, die ungeschützten Geschlechtsverkehr haben. Obwohl das Gel bei Frauen durch vaginalen Sex das HIV-Risiko reduziert, ist das Gel möglicherweise nicht sicher zu verwenden, da rektale Auskleidung (rektales Epithel) wesentlich dünner ist als die vaginale Auskleidung.
Tenofovir-Gel ist hyperosmolar, dh es enthält eine höhere Konzentration an Zuckern und Salzen im Verhältnis zu den Zellen. Als Ergebnis erreichen Epithelzellen ein Gleichgewicht, indem sie Wasser verlieren, was zu einer Schrumpfung führt, was wiederum das rektale Epithel beim Schutz gegen HIV weniger wirksam machen könnte.
Daher haben die Forscher von CONRAD das Gel neu formuliert, indem sie die Menge an Glycerin reduzierten, um es für die rektale Anwendung zugänglicher zu machen. MTN-Forscher testeten dann das reformulierte Gel und fanden heraus, dass es dreimal weniger wahrscheinlich war, dass Zellen im rektalen Gewebe Wasser freisetzten und dass es genauso wirksam gegen HIV wie die vaginale Formulierung war.
Ergebnisse einer klinischen Studie in der frühen Phase, an der 65 HIV-negative Männer und Frauen teilnahmen, die das Gel rektal einmal täglich für eine Woche verwendeten, zeigten, dass es bei den Teilnehmern sicher und akzeptabel war. Die Ergebnisse dieser und zukünftiger Studien sind von entscheidender Bedeutung für die Entwicklung eines rektalen Mikrobizids, das beim Analverkehr vor HIV oder anderen sexuell übertragbaren Infektionen schützen könnte.
Das Team plant derzeit eine Phase-II-Studie mit mehreren Standorten an klinischen Standorten in den USA, Peru, Thailand und Südafrika. Der Prozess wird 186 Männer umfassen, die Sex mit Männern und Transgender-Frauen haben. Teilnehmer in den Vereinigten Staaten werden drei Regimes unterzogen:

• reduziertes Glycerin-Tenofovir-Gel, das täglich verwendet wird
• reduziertes Glycerin Tenofovir-Gel vor und nach dem Analsex
• tägliche Anwendung der antiretroviralen Tablette Truvada

Obwohl die vaginale Formulierung des Gels bei Frauen, die es vor und nach dem vaginalen Sex benutzten, als sicher und wirksam bei der Verringerung des HIV-Risikos befunden wurde, kam eine kürzlich durchgeführte Überprüfung der Studiendaten zu dem Schluss, dass es zwar sicher, aber nicht wirksam gegen HIV ist unter den weiblichen Teilnehmern, die gebeten wurden, es jeden Tag vaginal anzuwenden. Daher untersuchen die Forscher derzeit die vaginale Formulierung von Tenofovir-Gel.
Geschrieben von Grace Rattue