Ruxolitinib produziert dauerhafte Verbesserungen bei Patienten mit Myelofibrose

ATLANTA - Ruxolitinib reduziert die Splenomegalie und andere Symptome, die gewöhnlich mit Myelofibrose einhergehen, und die Ergebnisse bleiben mindestens zwei Jahre lang erhalten, so die Ergebnisse der 54. Jahrestagung der American Society of Hematology.
Die Ergebnisse stammen aus einer medianen Nachbeobachtungszeit von 112 Wochen bei Patienten, die im Verhältnis 2: 1 randomisiert wurden, um entweder orales Ruxolitinib oder die beste verfügbare Therapie (BAT) als Teil der kontrollierten Myelofibrose-Studie mit oraler JAK-Inhibitorbehandlung II ( COMFORT-II) Studie. Ruxolitinib ist ein Janus-Kinase-Inhibitor mit Selektivität für die Subtypen 1 und 2 dieses Enzyms.
Die Phase-III-Studie ergab auch, dass das Medikament mit einer Verbesserung des Gesamtüberlebens (OS) assoziiert war.
Francisco Cervantes, Associate Professor für Hämatologie an der Universität Barcelona, ??präsentierte Ergebnisse von 107 von 146 mit Ruxolitinib behandelten Patienten und von 45 von 73 mit BAT behandelten Patienten, die nach Abschluss der 24-wöchigen Behandlung in die Verlängerungsphase der Studie eingetreten waren. Die beste verfügbare Therapie wurde definiert als jedes im Handel erhältliche Mittel, das als Monotherapie oder in Kombination oder überhaupt keiner Therapie verabreicht wurde.
Die Studienteilnehmer hatten bei der Einschulung eine Myelofibrose und Splenomegalie mit mittlerem oder hohem Risiko. Alle Patienten hatten eine Krankheit, die auf verfügbare Therapien nicht ansprach, hatten Nebenwirkungen, die ihr Absetzen erforderten, oder waren für verfügbare Therapien nicht geeignet und hatten eine Krankheit, die eine Behandlung erforderte.
Myelofibrose ist eine Erkrankung des Knochenmarks, die durch Splenomegalie, Anämie und schwächende Symptome (z. B. Müdigkeit, Schwäche, Nachtschweiß, Juckreiz, Knochen- und Muskelschmerzen und Gewichtsverlust) gekennzeichnet ist, die routinemäßige Aktivitäten beeinträchtigen und die Lebensqualität beeinträchtigen. In der Vergangenheit waren Behandlungen weitgehend palliativ.
Die Forschung hat gezeigt, dass der fehlregulierte JAK-Signaltransducer und die Aktivierung der Transkription (STAT) mit dem pathologischen Myelofibrose-Status assoziiert sind. Die JAK-Inhibitoren wurden entwickelt, um diesen pathologischen Signalweg aufzuheben.
Bei der Nachuntersuchung erreichten 70 (48,3%) Patienten, die den JAK 1 & 2-Inhibitor erhielten, zu jedem Zeitpunkt während der Studie eine Verringerung des Milzvolumens um ?35% gegenüber dem Ausgangswert. Die meisten Reduktionen wurden mit fortlaufender Behandlung über zwei Jahre aufrechterhalten.
Auch bei 132 von 136 Patienten, die nach der Grunduntersuchung eine Bewertung von 97,1% erhielten, wurde ein klinischer Vorteil mit einer zumindest geringen Verringerung des Milzvolumens festgestellt.

Laufende Ruloxitinib-Therapie war mit anhaltenden Reduktionen der Milz ?35% verbunden; Die Wahrscheinlichkeit, die Milzantwort zu erhalten, betrug 75% in Woche 48 (95% CI, 61% -84%) und 58% in Woche 84 (95% CI, 35% -76%).
In einer Intent-to-Treat-Analyse hatten Patienten in der Ruxolitinib-Kohorte eine bessere Überlebensrate als Patienten in der BAT-Kohorte (HR = 0,51; 95% CI, 0,26-0,99 P = 0,041).
Die toxischen Wirkungen des Arzneimittels wurden üblicherweise mit Dosisanpassungen bewältigt.
Von Jill Stein
Jill Stein ist eine in Paris ansässige freiberufliche medizinische Schriftstellerin.

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