Silikonbrustimplantate müssen entfernt werden?

In Nachrichten, die mehr wie etwas von einem Automobil oder Weißwaren erinnern, haben französische Behörden angekündigt, dass eine bestimmte Art von Silikon-Brustimplantat brechen kann und Krebs verursachen kann. Die französischen Behörden sind dabei, zu entscheiden, ob eine "Rückrufaktion" durchgeführt werden soll und empfehlen, dass bis zu 30.000 französischen Frauen ihre Implantate ausgetauscht oder entfernt werden.
In der Zwischenzeit hat die Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (MHRA) in Großbritannien mitgeteilt, dass nicht genügend Beweise vorliegen, um die Entfernung zu rechtfertigen. Dr. Susanne Ludgate, die medizinische Direktorin der MHRA, erklärte, dass sie das Thema ausführlich untersucht habe, einschließlich der Toxizität des Füllstoffs. Sie erklärte, dass sie jede Assoziation mit Krebs untersucht habe und keine Verbindung finden könne, und sie haben sich auch mit Sicherheitsfragen von Frauen beschäftigt, die mit den Implantaten stillen.

"Wir würden Frauen in diesem Land (Großbritannien) wirklich raten, nicht in Panik zu geraten ... In Bezug auf Krebs müssen wir die Beweise immer weiter betrachten und sicherstellen, dass wir uns weiter damit beschäftigen, anstatt zu einem bestimmten Zeitpunkt eine Momentaufnahme zu machen . "

Die französischen Gesundheitsbehörden werden ihr Urteil zu diesem Thema am Freitag, den 23. Dezember 2011 veröffentlichen, aber ihre endgültige Einschätzung ist nicht klar.
Das Produkt, das den Aufruhr verursacht, ist bekannt als Poly Implant Prosthese (PIP) Brustimplantate. Sie wurden mit einem anaplastischen großzelligen Lymphom (ALCL) in Verbindung gebracht. Es ist eine seltene Form von Krebs, der die Zellen des Immunsystems betrifft.
Die Implantate wurden von einer französischen Firma hergestellt, die jetzt geschlossen ist. Bis zu 300.000 Implantate wurden verwendet, um verlorenes Brustgewebe zu verstärken oder zu ersetzen, und wurden weltweit verkauft, bevor PIP 2010 in die Verwaltung ging und die Verwendung ihres Produkts gestoppt wurde. Die Franzosen haben bisher 8 Fälle von Krebs genannt, im Gegensatz zu den britischen Ratschlägen, dass die Implantate nicht mit Krebs assoziiert erscheinen.
Das Problem begann 2010, als die französischen Behörden feststellten, dass PIP die Art des verwendeten Füllstoffs für ein nicht zugelassenes Silikongel und nicht das ursprünglich zugelassene Material geändert hatte. Im Sinne eines echten Rückrufs bestätigten sie auch, dass, wenn sich eine echte Verbindung mit Krebs bestätigt, die französische Sozialversicherung für alle Frauen die Beseitigung der Implantate bezahlen wird. Sie gaben nicht an, ob dies für Frauen weltweit gelten würde oder ob auch Ersatzimplantate kostenlos zur Verfügung gestellt würden.
In den USA veröffentlichte die Food and Drug Administration im Januar 2011 eine Mitteilung über die Sicherheit von Medizinprodukten mit dem Titel "FDA Medical Device Safety Communication: Berichte über anaplastisches grosszelliges Lymphom bei Frauen mit Brustimplantaten. Das Vereinigte Königreich folgte im Februar 2011.
Die MHRA gibt an, dass sie das Problem weiter beobachtet und den Zusammenhang mit Krebs der Implantate untersucht haben, aber sagen:

Unser aktueller Ratschlag für Frauen mit PIP-Brustimplantaten lautet weiterhin, dass sie, sollten sie Fragen zu ihren Brüsten oder Implantaten haben, einen klinischen Rat von ihrem implantierenden Chirurgen einholen sollten ... Derzeit gibt es keine Beweise für die routinemäßige Entfernung von PIP-Brustimplantaten. "

Angesichts der zunehmenden finanziellen Belastung des NHS (National Health Service, UK) und der britischen Regierung könnten sich einige jedoch fragen, ob die MHRA, die das Thema herunterspielt, mit der Vermeidung der Kosten einer "Rückrufaktion" in Großbritannien verbunden sein könnte. Wir müssen auf Freitag warten und sehen, was die französischen Behörden entscheiden.
Geschrieben von Rupert Shepherd