Tamiflu Warnung, psychiatrische Effekte einzuschließen könnte Grippe sein

Das Pädiatrische Beratungsgremium der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde (FDA) hat der Agentur gestern, Dienstag, 27. November, empfohlen, die Hersteller des Grippemedikaments Tamiflu zu drängen, das Warnkennzeichen des Medikaments zu ändern, um die psychischen Symptome von Kindern auf der Droge könnte durch die Grippe verursacht werden.
Tamiflu (Oseltamivir) wird von der Schweizer Pharmafirma Roche Holding AG hergestellt und seit seiner Markteinführung im Jahr 1999 von 48 Millionen Patienten weltweit eingesetzt, um die Schwere und Dauer von Grippesymptomen zu reduzieren.
Eine Sprecherin des Unternehmens teilte der Nachrichtenagentur Associated Press mit, dass das Unternehmen die Empfehlung angenommen habe. Sie wies darauf hin, dass Patienten mit ernsthaften Grippesymptomen ein Risiko für psychische Probleme durch die Grippe selbst haben, unabhängig davon, ob sie die Droge nehmen oder nicht.
Sie sagte, das Unternehmen habe Studien über die Nebenwirkungen des Medikaments durchgeführt und keinen kausalen Zusammenhang zwischen Tamiflu und "Berichten über Delirium und Halluzinationen" gefunden. Die Grippe kann die Körpertemperatur auf 104 Grad Fahrenheit (40 Grad Celsius) und höher bringen, und die Leute mussten wissen, dass dieser Zustand allein mit Delirium und Flüstern verbunden ist.
Laut einem Bericht von WebMD lag die Wahlbeteiligung des FDA-Gremiums bei 8 zu 6 und spiegelte die Unsicherheit der Agentur wider, ob das Medikament oder die Erkrankung seit der Einführung des Medikaments weltweit zu fast 600 gemeldeten psychiatrischen Vorfällen geführt hat, die meisten davon in Japan. Die Vorfälle, von denen 20 Prozent in den USA waren, beinhalteten selbstverletzendes Verhalten, Delirium und Selbstmordversuche. 25 von ihnen waren tödlich, 3 Todesfälle in den USA.
Das Warnhinweisschild der Droge wurde letztes Jahr nach Berichten von psychiatrischen Symptomen bei Patienten, die das Medikament einnahmen, geändert. Aber das Gremium fordert nicht, dass die Warnungen entfernt werden, sondern nur diese Informationen werden hinzugefügt, um zu erklären, dass die Symptome durch die Grippe selbst verursacht werden können.
Roche präsentierte der Agentur Ergebnisse aus eigenen Studien mit mehr als 150.000 Patienten, die keine Verbindung zwischen Tamiflu und einem erhöhten Risiko für psychiatrische Ereignisse aufwiesen.
Roche - Produktdirektor David Reddy sagte der AP in einem Interview am Dienstag, dass sie im vergangenen Jahr eine Reihe von Ergebnissen aus verschiedenen Studien untersucht hätten und bisher keine Verbindung zwischen Tamiflu und psychiatrischen Ereignissen gefunden habe. Er sagte: Tatsache ist, dass die Daten zunehmend auf die Rolle der Influenza bei diesen Ereignissen hinweisen. "
Das Gremium empfahl auch ähnliche Änderungen am Etikett für Relenza (Zanamivir, hergestellt von GlaxoSmithKline), einem anderen Grippemittel, das weniger verwendet wird als Tamiflu. Es wurde nicht empfohlen, die Etiketten für Amantadin (Handelsname Symmetrel, 1976 als Anti-Grippemittel zugelassen) und Rimantadin (Handelsname Flumadine, 1994 zugelassen) zu ändern.
Klicken Sie hier für die FDA.
Geschrieben von: Catharine Paddock

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