Antigen-spezifische Treg-Zellen für die Behandlung der Crohn-Krankheit - Studie

TxCell präsentiert abschließende positive Ergebnisse der klinischen Phase I / II-Studie mit antigenspezifischen Treg-Zellen bei Morbus Crohn.
Auf der United European Gastroenterology Week (UEGW) in Stockholm präsentierte TxCell SA die endgültigen positiven Ergebnisse seiner Phase-I / II-Studie mit OvaSave ® zur Behandlung von Patienten mit schwerer chronisch aktiver Morbus Crohn (CATS-1). TxCell SA ist ein französisches Biotechnologie-Unternehmen, das Treg-Zell-basierte Immuntherapien zur Behandlung schwerer chronisch-entzündlicher Erkrankungen mit hohem medizinischen Bedarf entwickelt.
Morbus Crohn ist eine chronische, entzündliche Darmerkrankung, die jeden Teil des Gastrointestinaltrakts vom Mund bis zum Anus befallen kann und eine Vielzahl von Symptomen hervorruft, die zu Behinderungen führen können. Bisherige Behandlungen bieten den Patienten keine zufriedenstellende Linderung.
Die CATS-1-Studie war die erste offene, offene, unkontrollierte Multicenter-Phase-I / II-Studie zur Beurteilung der Verträglichkeit und Wirksamkeit von OvaSave®, einer antigenspezifischen T-Zell-basierten Immuntherapie bei 20 Patienten mit schwerer und chronischer Erkrankung rezidivierende aktive Morbus Crohn, die aktuelle Behandlungen, einschließlich mehrerer Biologics gescheitert hatte. Während des 12-wöchigen Studienzeitraums wurden Patienten von sechs französischen Standorten in vier Gruppen eingeteilt, um eine einzelne Dosis von entweder 106, 107, 108 oder 109 OvaSave®-Zellen intravenös zu injizieren.
Die Studienergebnisse zeigten, dass OvaSave (R) gut vertragen wird und einen positiven Wirksamkeitstrend aufweist, wobei 40% aller Patienten fünf Wochen nach der Behandlung positiv reagierten.
Eine signifikante 75% der Patienten reagierten positiv in der besten Dosisgruppe, mit 38% in Überweisung fünf Wochen nach der Behandlung. Basierend auf den Ergebnissen plant TxCell die klinische Entwicklung von OvaSave® mit einer kontrollierten Phase-II-Studie fortzusetzen.
François Meyer, Chief Executive Officer von TxCell, kommentierte: "Die Ergebnisse zeigen das Potenzial unseres antigenspezifischen Treg-Zell-Ansatzes für das Management multipler chronischer Entzündungskrankheiten. 160.000 Menschen sind in Europa und den USA von einem schweren Morbus Crohn betroffen Positive Ergebnisse werden Patienten in einem refraktären Krankheitszustand neue Hoffnung geben. "
Miguel Forte, Chief Medical Officer von TxCell, fügte hinzu: "Die Open-Label-Beweise für das Toleranzprofil und der dosisabhängige signifikante klinische Effekt sind sehr ermutigend. Dies wird die Grundlage für die nächsten Schritte im klinischen Entwicklungsplan von OvaSave® bei Morbus Crohn sein Das Unternehmen wird eine Phase-II-Studie bei derselben Patientengruppe einleiten. "
Geschrieben von: Petra Rattue

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