Aubagio (Teriflunomid) zugelassen für Behandlung von Multipler Sklerose, FDA

Aubagio (Teriflunomid), eine einmal täglich einzunehmende Tablette für Erwachsene mit rezidivierenden Formen von MS (Multiple Sklerose), wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen.
Laut Experten ist der Verschreibungsmarkt für Multiple Sklerose jährlich 12 Milliarden Dollar wert. Wenn Aubagio populär wird, hat es das Potenzial, ein Hauptverdiener für seine Macher, Sanofi-Aventis, zu werden. Es tritt jedoch in einen hart umkämpften Markt mit sehr wirksamen bestehenden Medikamenten ein. Gilenya und Tysabri von Novartis von Elan Corp sollen wirksamer sein als Teriflunomid.
Direktor der Abteilung für Neurologieprodukte im FDA-Zentrum für Arzneimittelbewertung und -forschung, Russell Katz, M.D., Direktor der Abteilung für Neurologieprodukte im FDA-Zentrum für Arzneimittelbewertung und -forschung, sagte:

"In einer klinischen Studie lag die Rückfallrate bei Patienten, die Aubagio einnahmen, um etwa 30 Prozent niedriger als bei Patienten unter Placebo. Multiple Sklerose kann Bewegung, Empfindung und Denken beeinträchtigen. Daher ist es wichtig, eine Vielzahl von Behandlungsmöglichkeiten zu haben an Patienten. "

Multiple Sklerose ist eine langfristige autoimmune, entzündliche Erkrankung des zentralen Nervensystems. Die Kommunikation zwischen dem Gehirn und anderen Teilen des Körpers ist gestört. Multiple Sklerose ist eine der häufigsten Ursachen für neurologische Behinderungen bei jungen Erwachsenen. Zweimal so viele Frauen leben mit MS als Männer.
Menschen mit MS haben Episoden von Rückfällen (Verschlechterung der Funktion), gefolgt von Remissionen (Genesung). Schließlich können die Remissionszeiten mit fortschreitender Krankheit unvollständig sein. Aubagio wurde für die ersten Krankheitsphasen zugelassen.
Gemäß den Ergebnissen der klinischen Studie wurden die folgenden Nebenwirkungen bei Personen, die Aubagio einnahmen, berichtet: Haarausfall, Übelkeit, abnormale Leberwerte und Durchfall.
Aubagio enthält eine Boxed Warning, die Ärzten und ihren Patienten erklärt, dass ein Risiko für Leberprobleme, die manchmal tödlich sein können, sowie für Geburtsfehler besteht. Ärzte sollten vorher Bluttests durchführen, um sicherzustellen, dass die Leberfunktion normal ist. Während der Behandlung mit Aubagio sollten regelmäßig Leberfunktionstests durchgeführt werden.
Die Boxed Warning alarmiert auch die verschreibenden Ärzte und ihre Patienten über einige Tierstudien, die das Medikament mit einem höheren Risiko für fetalen Schaden in Verbindung brachten. Deshalb ist Aubagio als a gekennzeichnet Schwangerschaftskategorie X Medikament, was bedeutet, dass weibliche Patienten im gebärfähigen Alter negative Schwangerschaftstestergebnisse haben sollten (und eine wirksame Empfängnisverhütungstherapie verwenden), bevor sie für eine Aubagio-Behandlung in Betracht gezogen werden.

Wenn Aubagio abgegeben wird, wird es zusammen mit einer Patientenmedikationsanleitung geliefert, die wichtige Anweisungen zu seiner Verwendung und Informationen zur Arzneimittelsicherheit enthält.
Aubagio wird von Sanofi Aventis hergestellt und vermarktet.

Multiple Sklerose Präsenz weltweit

In der nachstehenden Karte repräsentieren die dunkleren Farben höhere MS-Raten. Überall auf der Welt haben Gebiete, in denen Menschen mehr Sonnenlicht ausgesetzt sind, niedrigere MS-Raten.

Multiple Sklerose-Raten sind höher, je weiter Menschen vom Äquator leben
Geschrieben von Christian Nordqvist