Avastin (Bevacizumab) - Viele Ärzte stimmen nicht überein mit FDA-Regelung

Seit die FDA-Berater die Indikation von Avastin (Bevacizumab) für metastasierten Brustkrebs im Jahr 2010 abgelehnt haben, ist eine Kontroverse unter den Angehörigen der Gesundheitsberufe gewachsen. Laut einer kleinen internationalen Umfrage, die von Forschern in Dubai, Spanien und den USA durchgeführt wurde, würde fast die Hälfte aller Ärzte weiterhin Avastin für einige ihrer Patienten verwenden, ungeachtet der endgültigen Entscheidung der FDA.
Asim Jamal Shaikh, MD von der Abteilung für medizinische Onkologie, Dubai Hospital, Dubai, Vereinigte Arabische Emirate und Kollegen führten eine Umfrage durch, um herauszufinden, ob eine FDA-Entscheidung zu Avastin die Behandlung von Frauen mit metastasierendem Brustkrebs beeinflussen könnte .
Die Forscher schickten E-Mails aus einer 3.000-Datenbank des United Arabian Emirates Cancer Congress. Sie schlossen jeden aus, der für Genentech oder Roche, die Hersteller und Vermarkter von Avastin, arbeitete.
Die Umfrage, die in drei Teile gegliedert war, bestand aus 22 Fragen. Die Ermittler sammelten verschiedene Arten von Daten, einschließlich des demografischen Profils der Befragten, was sie über die Entscheidung der FDA hielten und wie sie Avastin in der Gemeinschaft typischerweise bei metastasierendem Brustkrebs (MBC) verwendeten.
Im Folgenden sind einige hervorgehobene Daten aus ihren Ergebnissen:

• Für die abschließende Analyse wurden 564 Befragte verwendet (Rücklaufquote von 18,8%)
• 14,6% stammten aus den USA, 31,1% aus Europa, 7,8% aus Kanada, 2% Vereinigte Arabische Emirate, 11,1% Asien und 33,3% RoW (Rest der Welt)
• Die meisten von ihnen dachten, die FDA-Entscheidung wäre schlecht für zukünftige MBC-Medikamente
• Die Mehrheit von ihnen dachte, dass die FDA-Entscheidung durch Kosten angetrieben wurde
• Die meisten Befragten dachten, das progressionsfreie Überleben sei "ein Surrogat für das Gesamtüberleben"
• 46,4% von ihnen sagten, dass sie weiterhin Avastin für dreifachen Rezeptor-negativen MBC verwenden würden
• 44,7% sagten, dass sie Avastin in einer First-Line-Einstellung verwenden würden
• 51,9% sagten, dass sie Avastin zusammen mit Paclitaxel verwenden würden

Die Autoren schlossen:

"Unsere Umfrageergebnisse unterstreichen die Diskrepanz zwischen der Meinung von Onkologen vor Ort und der jüngsten Entscheidung der FDA, die Indikation Bevacizumab für MBC zurückzuziehen."

Avastin (Bevacizumab)

Avastin, Molekülformel C₆₆₃₈H₁₀₁₆₀N₁₇₂₀O₂₁₀₈S₄₄, Gattungsbezeichnung Bevacizumab, ist ein Medikament, das das Wachstum neuer Blutzellen stoppt, die Krebszellen füttern (Angiogenese). Es ist weit verbreitet für verschiedene Krebstherapien abgesehen von Brustkrebs, einschließlich Darmkrebs, Nieren-und Lungenkrebs, sowie Glioblastomen.
Anfangs wurde angenommen, dass Avastin den metastasierten (fortgeschrittenen) Brustkrebs um fast sechs Monate verlangsamt. Jüngste Studien zeigten jedoch, dass die Krankheit nur um zwei bis drei Monate verlangsamt wurde.

Diese niedrigeren Zahlen bezüglich der Vorteile für fortgeschrittenen Brustkrebs sowie die mit der Medikation verbundenen Nebenwirkungen, einschließlich Magen- und Darmgeschwüre und Blutgerinnsel, veranlassten ein FDA-Beratungsgremium, seine Empfehlungen für das Medikament zu ändern.
Die FDA hat ihre Entscheidung noch nicht abgeschlossen. Da es jedoch in der Regel mit den Empfehlungen eines Beratungsgremiums einhergeht, haben mehrere Versicherer in den USA bereits entschieden, die Avastin-Behandlungskosten von 8.000 USD pro Monat nicht zu zahlen. CMS (Zentren für Medicare und Medicaid Services) sagen jedoch, dass sie nicht die Absicht haben, die Deckung zu stoppen.
Die Herausforderung bezieht sich nur auf die Verwendung von Bevacizumab bei Brustkrebs, nicht bei Gehirn-, Nieren- oder anderen Krebsarten.
Geschrieben von Christian Nordqvist