Diabetes-Droge Pioglitazone, das mit Blasenkrebs-Risiko verbunden ist

Laut einer Studie in veröffentlicht Britisches Medizinjournal (BMJ), ein Medikament zur Behandlung von Typ-2-Diabetes namens Pioglitazon ist mit einem höheren Risiko für Blasenkrebs verbunden und die Einnahme des Medikaments kontinuierlich länger als zwei Jahre verdoppelt das Risiko. Die Forscher betonen jedoch, dass das Risiko in absoluten Zahlen mit bis zu 137 zusätzlichen Fällen pro 100.000 Personenjahre relativ gering ist.
Rosiglitazon, ein ähnliches Medikament, zeigte kein erhöhtes Risiko. Sowohl Pioglitazon als auch Rosiglitazon sind Thiazolidindione, die bei Patienten mit Typ-2-Diabetes helfen, den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren und das Risiko einer Herzinsuffizienz zu erhöhen. Dennoch hat die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) nach einer Sicherheitsüberprüfung entschieden, Pioglitazon auf dem Markt zu behalten .
Ein kanadisches Forscherteam beschloss zu untersuchen, ob Pioglitazon bei Menschen mit Typ-2-Diabetes mit einem erhöhten Risiko für Blasenkrebs in Verbindung gebracht wurde. Nach Auswertung von Daten aus der General Practice Research Database (GPRD) bewerteten sie 115.727 Patienten, die eine Diabetestherapie begonnen hatten 2009. Die GPRD enthält anonyme Patientenakten von über 600 britischen Allgemeinmedizinern. Das Team identifizierte Fälle von Blasenkrebs und passte sie an bis zu 20 gesunde Kontrollpatienten an.

Die Ergebnisse zeigten, dass von 376 Fällen, die mit 6.699 Kontrollen verglichen wurden, 470 Patienten mit Blasenkrebs im Durchschnitt 4,6 Jahre Follow-up diagnostiziert wurden, was einer Rate von 89 pro 100.000 Personenjahre entspricht, während die Rate von Blasenkrebs in Die allgemeine britische Bevölkerung im Alter von 65 Jahren und älter beträgt 73 pro 100.000 Personenjahre.
Patienten, die Pioglitazon zu irgendeinem Zeitpunkt eingenommen hatten, wiesen ein um 83% höheres Risiko für Blasenkrebs auf, was 74 pro 100.000 Personenjahre entspricht. Die Zahlen stiegen auf 88 pro 100.000 Personenjahre für diejenigen, die das Medikament für zwei Jahre oder länger genommen hatten, und erhöhten sich sogar auf 137 pro 100.000 Personenjahre diejenigen, die 28.000mg oder mehr eingenommen hatten.
Die Forscher überprüften die Ergebnisse in mehreren weiteren Analysen, aber die Ergebnisse blieben konsistent und "liefern Beweise, dass Pioglitazon mit einem erhöhten Risiko für Blasenkrebs assoziiert ist, während kein erhöhtes Risiko für das Thiazolidindion Rosiglitazon beobachtet wurde."
Sie glauben, dass diese Zusammenhänge in früheren Beobachtungsstudien unterschätzt worden sein könnten, und kommentieren, dass Ärzte, Patienten und Aufsichtsbehörden "sich dieser Zusammenhänge bewusst sein sollten, wenn sie das Gesamtrisiko und den Nutzen dieser Therapie beurteilen".
Dominique Hillaire-Buys und Jean-Luc Faillie von der Abteilung für medizinische Pharmakologie und Toxikologie in Montpellier, Frankreich, kommentieren in einem verlinkten Leitartikel: "Es kann mit Sicherheit davon ausgegangen werden, dass Pioglitazon das Risiko für Blasenkrebs erhöht früher vorhergesagt. "
Sie sagen weiter, dass angesichts der fraglichen Vorteile von Pioglitazon bei der Reduzierung von kardiovaskulären Ereignissen "Verordner, die letztendlich für therapeutische Entscheidungen verantwortlich sind, berechtigterweise in Frage stellen können, ob das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Pioglitazon für ihre Patienten mit Diabetes noch akzeptabel ist".
Geschrieben von Petra Rattue

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