"Female Viagra" Sicherheit, Wirksamkeit in der neuen Studie in Frage gestellt

Der Wirkstoff Flibanserin, der im vergangenen Jahr von der US - amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA zur Förderung des sexuellen Verlangens bei Frauen zugelassen wurde, die in die Wechseljahre kommen, hat nur begrenzte Vorteile und negative Auswirkungen, heißt es in den Ergebnissen von JAMA Innere Medizin.
Flibanserin: Wirksamkeit scheint begrenzt zu sein.

Hypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD), auch bekannt als weibliche sexuelle Interesse / Erregungsstörung, betrifft 10-40% der Frauen.

HSDD ist definiert als "anhaltende oder immer wiederkehrende (oder fehlende) sexuelle Phantasien und Verlangen nach sexueller Aktivität", begleitet von "ausgeprägter Notlage und zwischenmenschlichen Schwierigkeiten", die nicht von einer nicht-sexuellen psychischen Störung, Medikamenten, Beziehungsstress oder anderen medizinischen Symptomen herrühren Bedingung.

Flibanserin - genannt die "weibliche Viagra" - wurde im vergangenen Jahr von der Food and Drug Administration (FDA) in einer hochkarätigen Entscheidung genehmigt, die die Aufmerksamkeit der Öffentlichkeit und des Gesundheitspersonals gleichermaßen auf sich zog.

Zu Sicherheitsproblemen kamen Bedenken hinsichtlich der Medikalisierung der Sexualität von Frauen hinzu. Es war unklar, ob die Vorteile die Risiken wert sind, und es wurden Fragen zum Einfluss der pharmazeutischen Lobby auf FDA-Entscheidungen gestellt.

Sprout Pharmaceuticals erwarb die Rechte an Flibanserin, nachdem die FDA es ursprünglich abgelehnt hatte. Sie erregten Unterstützung, unter anderem bei der Schaffung und Finanzierung der Advocacy-Kampagne "Even the Score". Die Kampagne behauptete, dass Sexismus eher die Ablehnung als wissenschaftliche Beweise motiviert habe.

Innerhalb von 48 Stunden nach der FDA-Zulassung erwarb Valeant Pharmaceuticals, an der Sprout beteiligt war, die Rechte an Flibanserin für rund 1 Milliarde US-Dollar in bar.

Dr. Loes Jaspers vom Medical Center der Erasmus-Universität in Rotterdam, Niederlande, und Co-Autoren führten eine Meta-Analyse der Aufzeichnungen klinischer Studien für 5.914 Frauen durch.

Gewünschte Effekte sind begrenzt, aber Nebenwirkungen sind signifikant

Die Studien, von denen fünf veröffentlicht und drei unveröffentlicht waren, untersuchten die Wirksamkeit und Sicherheit des Medikaments zur Behandlung von HSDD.

Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass Flibanserin im Durchschnitt zu einer monatlichen Steigerung der Zufriedenheit um die Hälfte eines sexuellen Ereignisses führt, aber dass es Schwindel, Schläfrigkeit, Übelkeit und Müdigkeit bei Frauen, die es anwenden, signifikant erhöht. Der Gesamteindruck der befragten Frauen war, dass das Medikament zu einer minimalen oder gar keiner Verbesserung führte.

Bei den überprüften Studien handelte es sich um randomisierte klinische Studien, die Qualität der Evidenz wurde jedoch aufgrund von Designbeschränkungen und der Indirektheit der Evidenz als "sehr niedrig" eingestuft.

Darüber hinaus weisen die Autoren darauf hin, dass die Wirksamkeitsergebnisse in den veröffentlichten Ergebnissen günstiger waren als in den unveröffentlichten Studien.

Sie kommen zu dem Schluss, dass die Vorteile von Flibanserin marginal sind, insbesondere wenn man die Nebenwirkungen berücksichtigt.

Das Team fordert zukünftige Studien, um Frauen aus verschiedenen Bevölkerungsgruppen einzubeziehen, insbesondere solche, die bereits andere Bedingungen oder Erwägungen haben, einschließlich der chirurgischen Menopause, und Frauen, die andere Medikamente einnehmen.

Dr. Steven Woloshin und Dr. Lisa M. Schwartz vom Dartmouth Institute für Gesundheitspolitik und klinische Praxis in Libanon, NH, sagen in einem verlinkten Kommentar:

"Die Flibanserin-Saga ist unbefriedigend. Die FDA hat ein marginal wirksames Medikament für einen nicht lebensbedrohlichen Zustand angesichts der erheblichen und unnötigen Unsicherheit über seine Gefahren genehmigt. Frauen mit belastenden sexuellen Verlangensproblemen brauchen gute Behandlungen. Wir alle brauchen eine Arzneimittelzulassungsverfahren, das gute Entscheidungen auf der Grundlage ausreichender Beweise liefert. "

Letztes Jahr, ein Artikel von MNT untersucht, ob Flibanserin Frauen wirklich helfen wird.

Haushaltszweiter Hand raucht unten, seitdem saubere Innengesetze eingeführt werden

Seit der Einführung sauberer Raumluftgesetze ist die Rauchbelastung durch Nichtraucher bei Nichtrauchern zurückgegangen. Dies wirft jedoch Bedenken auf, da diese Gesetze Raucher dazu ermutigen können, mehr in ihren Häusern oder an anderen privaten Orten zu rauchen. Bis zu zwei Mal häufiger nehmen Kinder die Gewohnheit selbst wahr, wenn sie mit einem erwachsenen Raucher zusammenleben.

(Health)

Hitzewellen verbunden mit erhöhtem Risiko für Nierenversagen, andere Erkrankungen bei Senioren

Eine neue Studie, die in JAMA veröffentlicht wurde, zeigt, dass extreme Hitzeperioden in den USA Erwachsene über 65 mit einem erhöhten Risiko für Krankenhausaufenthalte wegen einer Reihe von potenziell schwerwiegenden Erkrankungen wie Nierenversagen, Sepsis und Harnwegsinfektionen bedrohen können. Extreme Hitze ist die häufigste Ursache für wetterbedingte Todesfälle in den USA.

(Health)