Marihuana-Extrakt verspricht eine schwere Epilepsie-Behandlung

Ein Extrakt aus Marihuana verspricht eine Behandlung für Kinder mit schwerer Epilepsie, die auf andere Behandlungen nicht reagiert haben, nachdem eine Sicherheitsstudie der frühen Phase auf der Jahreskonferenz der American Academy of Neurology vorgestellt wurde.
Gibt es mehr Marihuana? Klinische Studien versuchen es herauszufinden.

Bei der Studie handelt es sich um eine Analyse früher klinischer Studien, die vor allem als erster Test für die Sicherheit und Verträglichkeit des potenziellen Arzneimittels für Patienten sowie deren mögliche Wirksamkeit konzipiert wurde. Der untersuchte Extrakt ist Cannabidiol (CBD) und wurde einmal täglich in flüssiger Form eingenommen.

In zehn medizinischen Zentren wurde eine Reihe von Open-Label-Studien durchgeführt, so dass es keine Placebokontrolle gab - die Tatsache, dass ein Prüfpräparat verabreicht wurde, war sowohl dem medizinischen Personal als auch den Teilnehmern bekannt.

Insgesamt 213 Kinder und junge Erwachsene mit einem mittleren Durchschnittsalter von 11 Jahren erhielten den Extrakt. Es gibt kein "High" von pharmazeutisch hergestelltem CBD, weil es nicht der Teil der Pflanze mit psychoaktiven Eigenschaften ist.

Alle Kinder hatten schwere Formen von Epilepsie - einschließlich der Dravet- und Lennox-Gastaut-Syndrome, was lebenslange, behindernde Anfälle bedeuten kann - und ihre Bedingungen hatten auf andere Behandlungen nicht angesprochen. Sie erhielten die experimentelle Behandlung im Rahmen des erweiterten Zugangsprogramms der FDA, das Prüfpräparate für Patienten mit ernsten oder lebensbedrohlichen Zuständen zur Verfügung stellt.

Die bisher vorgelegten Ergebnisse, die auf der Jahrestagung der American Academy of Neurology, die Ende dieser Woche in Washington DC beginnt, vorgestellt werden, zeigen nur einen relativen Rückgang der Anzahl der Anfälle, die die Teilnehmer erlitten haben - es gab einen Rückgang in diesen während der Studie von etwa der Hälfte.

Nur in zukünftigen Phasen der klinischen Erprobung könnte die Wirksamkeit richtig getestet werden - bei einer größeren Anzahl von Patienten in randomisierten kontrollierten Studien, was ebenfalls dazu beitragen wird, die Auswirkungen von Verzerrungen zu reduzieren.

Zwischen Beginn und Ende der mindestens 12-wöchigen Behandlung fiel die Anzahl der epileptischen Anfälle in der Kombination kleiner Versuche um:

• 54% insgesamt
• 53% für Krampfanfälle unter der kleinen Gesamtzahl von Menschen, 23, mit Dravet-Syndrom
• 55% für atonische Anfälle (plötzlicher Verlust des Muskeltonus) bei den 11 Personen mit Lennox-Gastaut-Syndrom.

Gegen die Sicherheitsmaßnahmen, von den 213 Kindern immatrikuliert, abgeschlossen 137 die volle 12 Wochen, und Nebenwirkungen enthalten:

• Benommenheit (betrifft 21% der Teilnehmer)
• Durchfall (17%)
• Müdigkeit (17%)
• Verminderter Appetit (16%).

Bei 12 Personen führten die gemeldeten Nebenwirkungen dazu, dass sie aufhören, das experimentelle Medikament zu versuchen.

Studienautorin Dr. Orin Devinsky vom Longone Comprehensive Epilepsy Center der Universität New York bestätigt, dass die beobachteten Anfallsreduktionen frühe Befunde darstellen und dass größere, placebokontrollierte Doppelblindstudien erforderlich sind.

Dr. Devinsky sagt, dass es nur wenige formelle Studien über den Marihuana-Extrakt gab, und fügte hinzu:

"Diese Ergebnisse sind von großem Interesse, insbesondere für die Kinder und ihre Eltern, die nach einer Antwort auf diese schwächenden Anfälle gesucht haben."

Von illegaler Droge bis hin zu möglichen verschreibungspflichtigen Produkten

Diese frühe Untersuchung von medizinischem Marihuana gegen Epilepsie geht auf Tierstudien und Fallberichte zurück. Dr. Devinsky erschien in einem Bericht im Mai 2014 - als er seine Arbeit über CBD und Epilepsie vorstellte.

Dr. Devinsky sagte: "Während Cannabis seit Jahrhunderten zur Behandlung von Epilepsie verwendet wird, fehlen Daten aus doppelblinden, randomisierten, kontrollierten Studien von CBD oder THC bei Epilepsie. Randomisierte kontrollierte Studien von CBD in gezielten Epilepsiegruppen, wie Patienten mit Dravet oder Lennox-Gastaut-Syndrome, sind in Planung. "

Tetrahydrocannabinol - THC - ist ein weiterer Marihuana-Extrakt und, wie CBD, auch Gegenstand von großem Interesse.

Die späteren Versuche mit CBD, die Dr. Devinsky bei Epilepsie hofft, könnten nun möglich sein und würden von GW Pharmaceuticals, dem Sponsor des gegenwärtigen Phasenversuchs, kommerziell finanziert werden. Das Pharmaunternehmen hat ein halbes Dutzend Marihuana-Kandidaten für die Therapie in einer Reihe von Krankheitsgebieten jenseits von Epilepsie, einschließlich Multipler Sklerose.

Pharmakologische Informationen aus dem Unternehmen sagen CBDs haben eine Vielzahl von potenziellen Anwendungen, weil sie "viele ihrer pharmakologischen Wirkungen ausüben können, indem sie interagieren und modulieren, das menschliche Endocannabinoid-System," die eine Familie von Rezeptoren umfasst.

Dr. Devinsky schreibt über Marihuana in der Medizin in einem anderen Artikel, der in diesem Monat in der Zeitschrift veröffentlicht wird Neurochirurgie. "Die erste dokumentierte Verwendung bei Epilepsie könnte von assyrischen Tontafeln aus dem 7. Jahrhundert v. Chr. Stammen", und Ende der 1980er Jahre fanden Wissenschaftler heraus, dass THC seine Wirkung durch Bindung an zwei Zellmembranrezeptoren ausübt: "das Cannabinoid Typ 1 (CB1) und Typ 2 (CB2) -Rezeptoren. "

In einem Überblick über die tatsächlichen klinischen Beweise, die bisher für medizinisches Marihuana zur Behandlung neurologischer Erkrankungen gesammelt wurden, stellt die American Academy of Neurology fest, dass es noch nicht bekannt ist, ob Marihuana bei Epilepsie hilfreich sein wird. Die systematische Überprüfung von 2014 kommt zu dem Schluss:

"Für Patienten mit Epilepsie reichen die Daten nicht aus, um die Wirksamkeit von Cannabinoiden zur Verringerung der Anfallshäufigkeit zu stützen oder zu widerlegen."

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