Medivation und Pfizer Axe ihre neue Alzheimer-Droge Dimebon

Pfizer Inc. und Medivation, Inc. gaben heute die Ergebnisse ihrer CONCERT-Studie bekannt. CONCERT ist eine Phase-3-Studie, in der Dimebon (Latrepirdin) zur Behandlung von Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Demenz untersucht wurde. Dimebon wird zur laufenden Behandlung mit Donepezil HCL-Tabletten hinzugefügt.
Obwohl das Medikament von den Patienten gut vertragen wurde, schien Dimebon die erforderlichen Ergebnisse für einen der beiden der Studie zugewiesenen Tests nicht zu erzielen: die Alzheimer's Disease Assessment Scale, eine kognitive Subskala (ADAS-cog), die die kognitiven Fähigkeiten misst, oder die Alzheimer Disease Cooperative Study, Aktivitäten des täglichen Lebens (ADCS-ADL), die Selbstpflege und tägliche Funktion misst.
David Hung, M.D., Präsident und CEO von Medivation sagte:

"Wir sind enttäuscht von den Ergebnissen von CONCERT und den Implikationen für Alzheimer-Patienten und ihre Betreuer ... Ich möchte mich ganz herzlich bei den Patienten, ihren Ärzten und Studienteilnehmern bedanken, die an dieser Studie beteiligt waren."

Medivation und Pfizer haben angekündigt, dass sie die Entwicklung von Dimebon einstellen werden, und die Unternehmen kündigten auch an, dass sie ihre Zusammenarbeit bei der gemeinsamen Entwicklung und Vermarktung von Dimebon einstellen werden.
Steven J. Romano, M.D., Senior Vice President, Leiter der Medicines Development Group, Global Primary Care Business Unit, Pfizer Inc. sagte:

"Wir erkennen an, dass Alzheimer eine sehr komplexe Krankheit ist ... Trotz dieses enttäuschenden Ergebnisses bleibt Pfizer der Weiterentwicklung der Wissenschaft der Alzheimer-Krankheit verpflichtet, mit dem ultimativen Ziel, den Patienten innovative und sinnvolle neue Behandlungsmöglichkeiten zu bieten."

Die Phase-3-Studie CONCERT war eine 12-monatige, globale, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie, an der 1.003 Patienten mit Alzheimer teilnahmen. Patienten mit einer stabilen Dosis von Donepezil für mindestens vier Monate wurden randomisiert einer von drei Behandlungsgruppen: Dimegon 20 mg dreimal täglich, Dimegon 5 mg dreimal täglich oder Placebo.
Es ist ein Schlag nicht nur für die Erkrankten, sondern auch für die allgemeine globale Gesundheit der Welt, mit Alzheimer prognostiziert, eine von 85 Menschen bis zum Jahr 2050 zu beeinflussen. Es ist eine frustrierende Krankheit für Betroffene und ihre engen Freunde und Familie, wie Gehirnfunktion reduziert und Gedächtnisverlust, Schwierigkeiten beim Denken, Desorientierung und Vergesslichkeit beginnen, den Geist der Person zu übernehmen. Obwohl es einige vielversprechende Entwicklungen gab und die CONCERT-Studie anfänglich hoffnungsvoll erschien, haben Wissenschaftler immer noch Schwierigkeiten, genau zu verstehen, wie und warum die Krankheit fortschreitet.
Geschrieben von Rupert Shepherd