Morning Sickness Drug "Diclegis" von der FDA genehmigt

Diclegis (Doxylaminsuccinat und Pyridoxinhydrochlorid) wurde gerade von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, allgemein bekannt als "morgendliche Übelkeit", bei Schwangeren zugelassen.
Das Medikament, das von Duchesnay Inc. mit Sitz in Blainville, Québec, Kanada vertrieben wird, soll verwendet werden, wenn Frauen nicht auf Ernährungs- und Lebensstiländerungen reagieren, wie das Essen mehrerer kleiner Mahlzeiten und das Vermeiden von Gerüchen, die Übelkeit auslösen können. Manchmal reichen diese Maßnahmen nicht aus, um Erbrechen und Übelkeit zu verhindern.
Die Hälfte aller schwangeren Mütter leidet unter morgendlicher Übelkeit. Einige empfohlene Maßnahmen, um morgendliche Übelkeit zu vermeiden, umfassen viel Ruhe, fettes Essen, körperliche Aktivität und Flüssigkeitszufuhr.
Der Direktor der Abteilung für reproduktive und urologische Produkte im FDA-Zentrum für Arzneimittelbewertung und -forschung, Hylton V. Joffe, M. D., M. M. Sc., Sagte:

"Viele Frauen erleben während der Schwangerschaft Übelkeit und Erbrechen, und manchmal werden diese Symptome durch empfohlene Änderungen in Ernährung und Lebensstil nicht ausreichend behandelt. Diclegis ist jetzt die einzige von der FDA zugelassene Behandlung von Übelkeit und Erbrechen aufgrund einer Schwangerschaft und bietet eine therapeutische Option für schwangere Frauen Suche nach Befreiung von diesen Symptomen. "

In den 1980er Jahren war das Medikament unter dem Namen Bendectin erhältlich. Nach einer Reihe von Klagen, die das Medikament mit Geburtsfehlern in Verbindung brachten, wurde es jedoch vom US-amerikanischen Markt genommen.

Das FDA-Zentrum für Arzneimittelbewertung und -forschung bewertete die Wirksamkeit des Arzneimittels bei 261 Frauen (mindestens 18 Jahre alt), die während der 7. und 14. Schwangerschaftswoche Erbrechen und Übelkeit erlitten. Die Teilnehmer erhielten entweder zwei Wochen Behandlung mit Diclegis oder einem Placebo.
Die Ergebnisse der Studie zeigten, dass Die schwangeren Mütter, die Diclegis einnahmen, erfuhren im Vergleich zu denen unter Placebo weit weniger Übelkeit und Erbrechen.
Beobachtungsstudien haben gezeigt, dass es in Diclegis keine aktiven Inhaltsstoffe gibt, die den Fötus schädigen könnten.
Diclegis sollte täglich auf nüchternen Magen bei einer Anfangsdosis von zwei Tabletten kurz vor dem Einschlafen eingenommen werden. Wenn sich die Symptome mit zwei Tabletten pro Tag nicht zu bessern scheinen, kann die Dosis auf vier erhöht werden.
In der Regel verbessern sich die Symptome von Übelkeit und Erbrechen nach dem ersten Trimester der Schwangerschaft. Ärzte sollten jedoch immer ihre Patienten überwachen und beurteilen, ob sie Diclegis einnehmen sollten, um störende Symptome zu lindern.
Die Nebenwirkungen des Medikaments sind Schläfrigkeit und Schläfrigkeit, die die geistige Wachsamkeit beeinträchtigen können. Daher empfiehlt die FDA, dass Frauen, die Medikamente einnehmen, davon absehen, schwere Maschinen ohne Anleitung ihres Gesundheitsdienstleisters zu betreiben oder zu fahren.
Geschrieben von Joseph Nordqvist