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Neuer 4-Stamm-Grippeimpfstoff von GSK erhält FDA-Zulassung
Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat einen neuen 4-Stamm-Impfstoff gegen saisonale Grippe von GlaxoSmithKline plc (GSK) genehmigt, teilte das Unternehmen am Montag mit.
Fluirix Quadrivalent ist für die Anwendung bei Erwachsenen sowie Kindern ab 3 Jahren zugelassen, um sie vor Krankheiten zu schützen, die durch die im Impfstoff enthaltenen Influenzavirus-Subtypen A und B verursacht werden.
Es ist der erste intramuskuläre Impfstoff, der gegen vier Stämme des saisonalen Grippevirus schützt, sagt GSK.
Der Impfstoff ist nicht für die Verwendung in einem anderen Land zugelassen oder lizenziert.
Aktuelle saisonale Grippeimpfstoffe schützen gegen drei Stämme: Die zwei häufigsten A-Stämme beim Menschen und der B-Stamm, von denen Wissenschaftler glauben, dass sie in diesem Jahr dominieren werden.
Dies funktioniert so lange, wie der ausgewählte B-Stamm derjenige ist, der in der nächsten Saison tatsächlich dominiert.
Seit dem Jahr 2000 dominieren jedoch zwei B-Stämme (Victoria und Yamagata) in unterschiedlichem Ausmaß, was die Wahrscheinlichkeit erhöht, dass der 3-Stamm-Impfstoff nicht den richtigen enthält, wie Leonard Friedland, VP und Leiter von GSK North America Vaccines Clinical Development und Medical Affairs, erklärt in einer Erklärung:
"Dreiwertige Influenza-Impfstoffe haben geholfen, Millionen von Menschen vor Grippe zu schützen, aber in sechs der letzten elf Grippesaisons war der vorherrschende zirkulierende Influenza-B-Stamm nicht die Belastung, die die Gesundheitsbehörden ausgewählt hatten."
Der 4-Stamm-Impfstoff von GSK schützt gegen die A-Stämme und beide B-Stämme.
Das Unternehmen sagt, dass Fluirix Quadrivalent rechtzeitig für die Grippesaison 2013-2014 verfügbar sein wird und plant auch, die Bestellungen für seine 3-Stamm-Impfstoffe zu erfüllen.
Die Gesundheitsbehörden erteilen ihre Grippeimpfungen normalerweise ein Jahr vor Beginn jeder Grippesaison.
Die US-amerikanischen Zentren für Krankheitskontrolle und Prävention (CDC) empfehlen Erwachsenen und Kindern ab sechs Monaten eine jährliche Grippeimpfung.
Anfang dieses Monats sagte die CDC, dass die Vereinigten Staaten die erste Grippesaison seit fast einem Jahrzehnt erleben.
Es wird geschätzt, dass die saisonale Grippe jedes Jahr 5 Millionen schwere Erkrankungen und fast eine halbe Million Todesfälle weltweit verursacht.
Klicken Sie hier, um die vollständigen Verschreibungsinformationen für Fluarix auf der FDA-Website (PDF) zu sehen.
Geschrieben von Catharine Paddock
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