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Neue Richtlinien für Organtransplantationen
Die Zentren für Krankheitskontrolle und -schutz (CDC) haben einen neuen Richtlinienentwurf für Organtransplantationen entwickelt, der ein gründlicheres Spenderscreening und erweiterte Organtests zum Schutz der Patienten vor durch Transplantationen übertragenen Infektionen fordert. Der Entwurf betrifft Infektionen wie das Humane Immundefizienzvirus (HIV), das Hepatitis-B-Virus (HBV) und das Hepatitis-C-Virus (HCV) und empfiehlt die Aufnahme von HBV und HCV in die Liste der zu screenenden Organismen.
Die CDC beteiligte sich an über 200 Untersuchungen von mutmaßlichen unvorhergesehenen Übertragungen von HIV, HBV und HCV durch Transplantationen. Die Untersuchungen erstreckten sich von 2007 bis 2010; und von diesen Fällen bestätigt, einige führten zu einem tödlichen Ergebnis für den Transplantatempfänger.
Das CDC lud eine multidisziplinäre Gruppe von Experten für Transplantations- und Infektionsprävention ein und führte eine systematische Überprüfung der besten verfügbaren Evidenz durch, um Standards für sichere Transplantationen zu aktualisieren. Diese Überprüfung basiert auf den Empfehlungen, auf die sie sich geeinigt haben. Der vollständige Richtlinienentwurf ist unter http://www.regulations.gov verfügbar. Das CDC ermutigt zur Überprüfung und Reaktion während der 60-tägigen Kommentarfrist.
Der Titel des Dokuments lautet "Entwurf der Leitlinie des Public Health Service (PHS) zur Reduzierung der Übertragung von HIV, HBV und HCV durch Organtransplantation". Die CDC ist die führende wissenschaftliche Agentur, die den Bericht verfasst, wobei die PHS für Richtlinien verantwortlich ist, die sich mit der Übertragung übertragbarer Krankheiten durch Transplantation auf regulatorische Anforderungen befassen.
Matthew J. Kuehnert, M.D., Direktor des CDC-Büros für Blut-, Organ- und andere Tissue Safety Office kommentierte:
"Unsere erste Priorität muss die Patientensicherheit sein. Diese Empfehlungen werden Leben retten und unbeabsichtigte Erkrankungen bei Organempfängern reduzieren. Die Leitlinie wird Patienten und ihren Ärzten helfen, die Risiken und Vorteile der Transplantation eines bestimmten Organs vollständig abzuwägen."
Der neue Entwurf enthält die folgenden wesentlichen Änderungen an der PHS-Leitlinie von 1994:
- Die Empfehlung, zusätzlich zu HIV auch HBV- und HCV-Untersuchungen durchzuführen. Frühere Empfehlungen beinhalten nur HIV.
- Empfehlungen zu aktuellen und präziseren Laboruntersuchungen für Organe. Letztendlich soll sichergestellt werden, dass Organempfänger so weit wie möglich auf Risiken aufmerksam gemacht und vor einer unbeabsichtigten Übertragung von Infektionen geschützt werden.
- Ein überarbeiteter Satz von Risikofaktoren für Spender, die es Ärzten ermöglichen, ein genaueres Bild über mögliche Risiken im Zusammenhang mit Organen von Spendern zu erhalten.
- Konzentrieren Sie sich nur auf feste Organe und Gefäßkanäle und nicht auf andere Gewebe. Die Food and Drug Administration hat umfassendere Vorschriften für Gewebe- und Samenspender eingeführt und den Schwerpunkt des 2011 veröffentlichten Entwurfs der PHS-Leitlinie zur Organsicherheit beibehalten.
"Wir erkennen, dass Organbedarf viel größer als Verfügbarkeit ist, und dass Organtransplantation oft ein lebensrettendes Verfahren ist. Diese Leitlinie wird der Transplantationsgemeinschaft helfen sicherzustellen, dass jeder Patient vor unerwarteten Krankheiten von dem Organ geschützt wird, das sie so dringend brauchen."
Geschrieben von Petra Rattue
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