Novartis Grippe-Impfstoffe in Italien und der Schweiz verboten

Die Schweiz und Italien haben den Verkauf der Grippeimpfstoffe von Novartis - Agrippal und Fluad - verboten, nachdem sie vom Pharmaunternehmen erfahren hatten, dass die Schüsse eine Ansammlung von "Partikeln" aufwiesen. Novartis versichert, dass seine Grippeimpfungen immer noch sicher sind.
Die Aufsichtsbehörden in der Schweiz und in Italien erklärten, Novartis habe nicht genug Daten für die Beamten zur Verfügung gestellt, um genau entscheiden zu können, welche Proteine ??die Grippeimpfungen gefunden haben und welche Auswirkungen sie möglicherweise auf Qualität und Sicherheit hätten.
Die Gesundheitsbehörden in beiden Ländern betonten, dass sie keine Berichte über durch die Partikel verursachte Krankheiten erhalten haben.
Eine Mitteilung des italienischen Gesundheitsministeriums teilte mit, dass "Qualitätsmängel potentiell gefährlich für die öffentliche Gesundheit sind".
Die italienische Arzneimittelbehörde AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) erklärte, sie habe "die Notwendigkeit weiterer Tests hinsichtlich der Qualität und Sicherheit der Impfstoffe festgestellt".
Novartis hatte, zusammen mit Johnson & Johnson, in letzter Zeit Schwierigkeiten, Probleme zu produzieren. Novarty musste sein Werk in Lincoln, Nebraska wegen Qualitätsbedenken vorübergehend schließen; Dort produziert das Unternehmen Excedrin, Lamisil und Sentinel.
Abgesehen davon, dass Novartis darauf besteht, dass die Impfstoffe absolut sicher sind, sagt Novartis, dass es den italienischen Behörden eine Bewertung gegeben hat, die die Wirksamkeit, Sicherheit und Qualität der Produkte unterstützt. Novartis fügte hinzu, dass es eng mit italienischen Ministerialbeamten und dem Gesundheitsminister sowie der AIFA zusammenarbeitet, um die Gründe für ihre Entscheidung zu verstehen und jede Frage zu klären.
Das italienische Gesundheitsministerium sagte, dass ungefähr 488.000 Dosen verboten wurden.
Die schweizerische Arzneimittelzulassungsbehörde Swissmedic hat die Verteilung der Impfungen vorsorglich nach dem italienischen Verbot verboten. Swissmedic versicherte Patienten, die bereits geschossen haben, dass keine Gefahren bestehen.
Swissmedica fügte hinzu, dass die Partikel, die in den Spritzen gefunden werden, einfach Klumpen normaler Bestandteile des Impfstoffs sein könnten.
Fünf Prozent des Einkommens von Novartis stammen aus Impfstoffen.
In einem Online-Kommuniqué schrieb Novartis:

"Die in der einen Charge beobachteten Proteinaggregate, die in einigen Märkten zu Vorsichtsmaßnahmen geführt haben, können im normalen Impfstoffherstellungsprozess auftreten und haben keinen Einfluss auf die Sicherheit oder Wirksamkeit der Impfstoffe."

Agrippal und Fluad werden nicht in den USA verkauft. In Deutschland werden sie unter dem Handelsnamen Begripal vermarktet. In Italien sind sie auch unter den Handelsnamen Influpozzi sub unità und Influpozzi adiuvato bekannt.
Sowohl die italienischen als auch die schweizerischen Gesundheitsministerien betonten, dass es keinen Grippeimpfstoffmangel gibt.
Geschrieben von Christian Nordqvist