Pain Killer Skin Patch erhält zweite FDA-Sicherheitswarnung

Das Fentanyl transdermale System, ein Hautpflaster, das eine starke Schmerzlinderung bietet, ist die Quelle einer zweiten Sicherheitswarnung durch die Food and Drug Administration (FDA). Die erste Warnung wurde 2005 herausgegeben, in der erklärt wurde, dass die Anweisungen auf dem Etikett des Produkts und die Packungsbeilage des Patienten genau befolgt werden sollten, um eine Überdosierung zu vermeiden - die Warnung wurde an medizinisches Fachpersonal gesendet.
Trotz der Warnung aus dem Jahr 2005 sind Berichte von Todesfällen und lebensbedrohlichen Nebenwirkungen immer noch bei der FDA eingegangen - in den meisten Fällen haben Patienten das Pflaster falsch verwendet oder Ärzte haben es unangemessen verschrieben.
Die FDA möchte, dass alle Fentanyl-Pflasterhersteller ihre Produktinformationen sofort aktualisieren und einen Medikamentenführer für Patienten entwickeln.
Das Fentanyl-Pflaster enthält ein starkes Narkotikum, das Opioid Fentanyl. Es wurde 1990 für Menschen zugelassen, die opioidtolerant geworden waren und anhaltende mittelschwere bis starke Schmerzen verspürten. Eine Person, die opioidtolerant ist, verwendet seit mindestens einer Woche ein Opioid-Narkotikum Schmerzmittel 24 Stunden am Tag. Krebspatienten machen die Mehrheit der Fentanyl-Patch-Benutzer aus.
Die FDA hat Berichte von Ärzten und anderen Ärzten erhalten, die Fentanyl-Pflaster für postoperative Schmerzen, Kopfschmerzen und leichte Schmerzen verschrieben haben - für Patienten, die nicht opioidtolerant sind. Die Berichte erklären, dass Patienten das Pflaster nicht korrekt verwendet haben - sie haben es häufiger ersetzt als sie sollten, mehr Pflaster verwendet als angegeben und / oder Wärme auf das Pflaster aufgetragen. All diese falschen Verwendungen führten zu gefährlich erhöhten Blutspiegeln von Fentanyl.
Bob Rappaport, MD, Direktor der FDA, Abteilung für Anästhesie, Analgesie und Rheumatologieprodukte, sagte: "Es besteht ein unerfüllter Bedarf, Patienten mit chronischen Schmerzen mit sicheren und wirksamen Produkten zu versorgen, die nicht nur ihre Schmerzen lindern, sondern dies auch tun chronisch zu sein, sind erträglich, und obwohl diese Produkte einen wichtigen Bedarf decken, kann unsachgemäßer Gebrauch und Missbrauch lebensbedrohlich sein. Daher ist es wichtig, dass Ärzte diese Produkte angemessen verschreiben und dass die Patienten sie richtig anwenden. "
In ihrer öffentlichen Gesundheitsberatung und Health Care Professional Sheet betonte die FDA
- Fentanyl-Pflaster sollten nur für opioidtolerante Patienten verwendet werden
- Fentanyl-Pflaster sollten nur bei Patienten mit chronischen Schmerzen angewendet werden, die mit anderen Schmerzmitteln nicht gut kontrolliert werden können
- Patienten und medizinisches Fachpersonal sollten die Symptome einer Überdosierung von Fentanyl beachten. Dazu gehören Atembeschwerden, langsame / flache Atmung, langsamer Herzschlag, extreme Schläfrigkeit, kalte und klamme Haut, Gehschwierigkeiten, Schwindel, Schwächegefühl, Verwirrung und Schwierigkeiten beim Sprechen
- Es ist wichtig, dass ein Patient, dem Fentanyl verschrieben wird, seinem Arzt / Apotheker über alle Medikamente, die er / sie gerade einnimmt, mitteilt, da einige von ihnen möglicherweise mit Fentanyl interagieren
- Patienten und Pflegepersonal müssen darüber informiert werden, wie Fentanyl-Pflaster verwendet werden. Diese wichtigen Informationen sollten Details darüber enthalten, wie oft der Patch angewendet wird, wie ein Patch erneut angewendet wird, wie ein Patch ersetzt wird und wie ein Patch entfernt wird. All diese Informationen finden Sie in die Patienteninformation, die mit dem Fentanyl-Pflaster geliefert wird
- Hitze erhöht Fentanyl Blutspiegel, die lebensbedrohliche Atembeschwerden und Tod verursachen können. Verwenden Sie keine Wärmequellen wie Heizkissen, Heizdecken, Saunen oder beheizte Wasserbetten, wenn Sie das Pflaster verwenden. Nehmen Sie keine heißen Bäder, wenn Sie das Pflaster verwenden. Sonnen Sie sich nicht während Sie das Pflaster benutzen.
- Wenn der Patient während des Tragens des Patches eine Temperatur von 102 Grad hat, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt
Das aktualisierte Produktinformationshandbuch für Patienten enthält diese Informationen.
Fentanyls Markenname ist Duragesic - ein Produkt von Johnson und Johnson. Generische Versionen, die von anderen Herstellern verkauft werden, sind ebenfalls auf dem Markt.
www.duragesic.com
Geschrieben von - Christian Norqvist

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