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PIP-Brustimplantate unsicher, sagen deutsche Behörden
Deutsche Behörden des BfArM-Instituts haben der Internationalen Gesellschaft für Ästhetisch-Plastische Chirurgie (ISAPS) offiziell mitgeteilt, dass die ehemalige GfE Medizintechnik GmbH in Deutschland von September 2003 bis August 2004 Brustimplantate unter dem Namen TiBREEZE verkauft hat, die mit PIP-Komponenten hergestellt wurden.
Die GfE Medizintechnik GmbH beschichtete Silikonimplantate mit einer Titanschicht und schickte sie an PIP in Frankreich, wo sie mit ihrem Silikongel gefüllt wurden, das aus der gleichen Zusammensetzung von Industriesilikon bestand, mit der PIP- und Rofil-Implantate seit 2001 gefüllt wurden Deshalb hat das BfArM-Institut die Empfehlung zur Entfernung von PIP- und Rofil-Implantaten Anfang des Monats dahingehend geändert, dass auch TiBREEZE-Implantate als Vorsichtsmaßnahme verwendet werden, auch wenn keine Symptome auftreten.
Der Unternehmensnachfolger von GfE teilte ISAPS mit, dass 728 Implantate während der Zugehörigkeit des ehemaligen Unternehmens zu PIP produziert wurden. Die Mehrheit der TiBREEZE Implantate wurde verkauft und bei 280 Patienten in Deutschland eingesetzt. Andere Länder, die die Implantate gekauft haben, sind Österreich, Belgien, England, Finnland, Italien, Lichtenstein, die Schweiz und Südafrika. Es wird angenommen, dass insgesamt 400 Patienten betroffen sind.
Dr. Dirk Richter (Deutschland), Vorsitzender des ISAPS Patientensicherheitsausschusses erklärte:
Da es noch keine Studien gibt, die die Sicherheit von industriellem Silikon im menschlichen Körper beweisen, unterstützt ISAPS die Empfehlungen der französischen und deutschen Behörden und ermutigt alle Frauen mit TiBREEZE-, PIP- oder Rofil-Brustimplantaten, die nach 2001 hergestellt wurden, mit einem Augenarzt nachzusuchen Facharzt für plastische Chirurgie, um die Entfernung der Implantate zu besprechen. "
Die Internationale Gesellschaft für Ästhetisch-Plastische Chirurgie ist die größte internationale Gesellschaft von individuellen Board-zertifizierten oder äquivalenten ästhetischen plastischen Chirurgen. Es wurde vor einundvierzig Jahren gegründet und zählt 2.140 Mitglieder in 93 Ländern. Um der Gesellschaft beizutreten, müssen Chirurgen einen strengen Bewerbungsprozess durchlaufen, um ihre Qualifikationen zu bestimmen. ISAPS Mission besteht darin, plastische Chirurgen in den neuesten Techniken auf dem Gebiet der ästhetisch-plastischen Chirurgie und Medizin weiter auszubilden und die Patientensicherheit zu fördern.
Alle ISAPS-Mitglieder sind auf der Website aufgeführt.
Geschrieben von Petra Rattue
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