Zurückgerufene Nahrungsergänzungsmittel enthalten immer noch verbotene Substanzen

Forscher, die Nahrungsergänzungsmittel analysierten, die von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zurückgerufen wurden, entdeckten, dass rund zwei Drittel dieser Produkte noch mindestens 6 Monate nach ihrer Absetzung verbotene pharmazeutische Inhaltsstoffe enthielten.
Die FDA leitet Rückrufe von Medikamenten der Klasse I ein, wenn sie der Ansicht sind, dass der Verzehr eines Produkts schwere gesundheitliche Folgen haben könnte.

Die Studie, veröffentlicht in JAMADazu gehörte eine Untersuchung von Produkten, die von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) von den US-amerikanischen Märkten zurückgerufen wurden, weil sie Zutaten enthalten, die schwerwiegende gesundheitliche Folgen haben könnten, einschließlich der Möglichkeit des Todes.

Seit 2004 wurde rund die Hälfte aller Arzneimittelrückrufe der Klasse I für Nahrungsergänzungsmittel mit gefährlichen verbotenen Medikamenten durchgeführt. Frühere Studien haben jedoch ergeben, dass einige Nahrungsergänzungsmittel auch nach dem Rückruf durch die FDA im Einzelhandel erhältlich sind.

Was Experten nicht wissen, ist, ob diese Nahrungsergänzungsmittel frei von den Fälschern sind, die zu ihrem Rückruf führten. Dr. Pieter A. Cohen von der Harvard Medical School in Boston, Massachusetts, und seine Kollegen machten sich daran, Nahrungsergänzungsmittel zu analysieren, die mindestens 6 Monate nach einer FDA-Rückrufaktion gekauft wurden, um herauszufinden, ob die verbotenen Medikamente noch vorhanden waren.

"Nach unserem Wissen", schreiben die Autoren, "ist dies die erste Studie, die ermittelt, ob Verfälschungsmittel in Nahrungsergänzungsmitteln bleiben, die nach Rückrufen durch die FDA verkauft wurden."

Pharmazeutische Verfälschungsmittel

Nahrungsergänzungsmittel, die in der Studie enthalten waren, mussten die folgenden Einschlusskriterien erfüllen:

1. Die Ergänzung musste wegen "Verfälschung mit pharmazeutischen Inhaltsstoffen" zwischen 2009 und 2012 zurückgerufen werden.
2. Der Nachtrag musste im Juli oder August 2013 direkt bei den Herstellern oder im Fachhandel erhältlich sein.
3. Der Name des Supplements, der Hersteller und der Distributor, die auf dem neu erworbenen Supplement aufgeführt sind, mussten mit den im FDA-Rückruf angegebenen Produktdetails übereinstimmen.

Zwischen 2009 und 2012 hat die FDA 274 Nahrungsergänzungsmittel zurückgerufen. Von diesen erfüllten 27 (9,9%) die Einschlusskriterien für die Studie und wurden vom Team analysiert. Die Forscher verwendeten die gleichen Methoden wie die FDA - Gaschromatographie, Massenspektrometrie - um auf verbotene Substanzen zu testen.

Die Ergänzungen wurden im Durchschnitt 34,3 Monate nach ihrer ersten FDA-Rückrufaktion gekauft. Amerikanische Hersteller waren für die Produktion von 74% der bewerteten Nahrungsergänzungsmittel verantwortlich.

Ein oder mehrere pharmazeutische Verfälschungsmittel wurden in 66,7% der Nahrungsergänzungsmittel gefunden, die zum Kauf verfügbar waren. Die Forscher haben diese Zahl für die verschiedenen Arten von Ergänzungen gebrochen:

• Sportförderung: 85% (11 von 13)
• Gewichtsverlust: 67% (6 von 9)
• Sexuelle Verbesserung: 20% (1 von 5)
• Hergestellt von amerikanischen Herstellern: 65% (13 von 20).

Es wurde festgestellt, dass insgesamt 63% der Nahrungsergänzungsmittel genau das gleiche Adultierungsmittel enthielten, das ursprünglich von der FDA identifiziert wurde. Ein oder mehrere zusätzliche verbotene Bestandteile, die nicht von der FDA identifiziert wurden, wurden in 22,2% der Ergänzungen gefunden. Einige Produkte enthielten nicht nur das zuvor identifizierte Verfälschungsmittel, sondern auch zusätzliche pharmazeutische Verfälschungsmittel.

FDA-Maßnahme "war nicht vollständig wirksam"

Die Autoren geben zu, dass sie nur auf Fälschungen getestet haben, die sie erwartet haben, basierend darauf, wofür die Ergänzungen vermarktet wurden. Als solche haben sie möglicherweise Verfälschungsmittel verpasst, die in solchen Produkten nicht zusammen mit neu eingeführten Arzneimittelanaloga gefunden worden wären.

Sie schreiben, dass die FDA ihre Methoden ändern muss, um potentiell gefährliche Produkte, die an die Öffentlichkeit verkauft werden, erfolgreich zu stoppen:

"Maßnahmen der FDA waren nicht vollständig wirksam bei der Beseitigung aller potenziell gefährlichen verfälschten Ergänzungen vom US-Markt. Eine aggressivere Durchsetzung des Gesetzes, Gesetzesänderungen zur Erhöhung der Durchsetzungsbefugnisse der FDA oder beide werden erforderlich sein, wenn diese Produkte verkauft werden sind in Zukunft zu verhindern. "

Dies ist nicht die erste Studie, die die Wirksamkeit der FDA-Regulierung in Frage stellt. Medizinische Nachrichten heute berichteten kürzlich über eine Studie, in der festgestellt wurde, dass mehrere implantierte Medizinprodukte von der FDA ohne öffentlich zugängliche wissenschaftliche Daten zum Nachweis ihrer Sicherheit auf den Markt gebracht wurden.

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