Rückfall-remittierende MS: Alemtuzumab steigert die Ergebnisse für schwarze Patienten

Alemtuzumab verbessert die langfristigen klinischen und radiologischen Ergebnisse bei schwarzen Patienten mit schubförmig-remittierender Multipler Sklerose, so Daten, die auf der 69. Jahrestagung der American Academy of Neurology in Boston, MA, vorgestellt wurden.
Eine klinische Studie hat gezeigt, dass Alemtuzumab die Ergebnisse für schwarze Patienten mit RRMS verbessert.

Die neuen Ergebnisse wurden in einer kleinen Kohorte von Patienten in Phase-III-Studien gesehen, die Alemtuzumab mit subkutanem Interferon beta-1a (SC IFNB-1a) verglichen, die alle an schubförmig remittierender Multipler Sklerose (RRMS) litten und entweder nicht vorbehandelt waren Einschreibung oder hatte unzureichend auf vorherige Therapie reagiert.

Wichtig ist, dass die Ergebnisse bei schwarzen Patienten mit denen vergleichbar waren, die zuvor in der gesamten Studienpopulation berichtet wurden, sagte Hauptforscherin Dr. Annette Okai vom Multiple-Sklerose-Behandlungszentrum von Dallas in Texas.

Schwarze Patienten haben typischerweise eine schwerere MS als weiße Patienten, gekennzeichnet durch schnellere Invaliditätsakkumulation, größere MRT-Läsionsvolumina, erhöhtes Risiko für sekundäre Progression, beschleunigte retinale Nervenfaserschicht und Ausdünnung der Ganglienzelle / inneren plexiformen Schicht und das Potential für eine schlechtere Reaktion zu krankheitsmodifizierenden Therapien (DMTs).

Begrenzte veröffentlichte Daten sind verfügbar auf das Ansprechen auf DMTs bei schwarzen Patienten.

Die Probanden erhielten zwei 12-Milligramm-Kurse von Alemtuzumab (Baseline: 5 Tage; Monat 12: 3 Tage), oder SC IFNB-1a (44 Mikrogramm dreimal wöchentlich für 2 Jahre) in den Kernstudien und bei Bedarf Alemtuzumab für einen Rückfall oder MRT-Aktivität oder ein anderes DMT nach Ermessen des Untersuchers in der Verlängerungsstudie.

Niedrige Rückfallquote für mit Alemtuzumab behandelte Patienten

Insgesamt wurden 46 schwarze Patienten in die Kernstudien eingeschlossen (Alemtuzumab, n = 35; SC IFNB-1a, n = 11). Die meisten Alemtuzumab-Patienten, die an der Extension teilnahmen, erhielten keine Behandlung mit Alemtuzumab (53 Prozent) oder andere DMT (88 Prozent).

Mit Alemtuzumab behandelte Patienten wiesen während der gesamten Kern- und Erweiterungsstudien eine niedrige jährliche Rückfallrate (ARR) auf, mit einer kumulativen ARR über die Jahre 0 bis 6 von 0,19 (95 Prozent CI, 0,11-0,30). Zweiundfünfzig Prozent waren in den Jahren 3 bis 6 rezidivfrei.

Über 6 Jahre hinweg betrug die durchschnittliche Änderung des EDSS-Scores (EDSS = EDS = Expanded Disability Status Scale) unter den mit Alemtuzumab behandelten Patienten +0,52.

Insgesamt waren 72 Prozent der mit Alemtuzumab behandelten Patienten bis zum sechsten Lebensjahr frei von einer 6-monatigen, bestätigten Behinderung, und 50 Prozent erlebten eine 6-monatige Verbesserung der Behinderung.

Im sechsten Jahr hatten sich 64 Prozent der Alemtuzumab-Kohorte verbessert oder hatten stabile EDSS-Werte, verglichen mit dem Ausgangswert (verbessert, 20 Prozent, stabil, 44 Prozent).

Alemtuzumab verlangsamte den Hirnvolumenverlust (BVL) um 58 Prozent im Vergleich zu SC IFNB-1a im Jahr 2. Das mittlere jährliche BVL nahm über 2 Jahre ab und blieb in den Jahren 3 bis 6 niedrig.

Über 6 Jahre hinweg zeigte Alemtuzumab ein Sicherheitsprofil in der Patientenpopulation, das mit der Gesamtpopulation der CARE-MS- und der Verlängerungsstudie übereinstimmte, wobei die Gesamtinzidenz unerwünschter Ereignisse im Laufe der Zeit abnahm.

Dr. Okai sagte, dass die Ergebnisse in dieser kleinen Kohorte Bestätigung in einer größeren Studie oder realen Umgebung benötigen.

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