Roche, um Brustkrebs-Droge Pertuzumab in USA und Europa später dieses Jahr einzureichen

Roche Holding gab bekannt, dass sie gegen Ende 2011 ihr Brustkrebsmedikament Pertuzumab zur Zulassung in den USA und Europa einreichen wird, nachdem Genentech (ein Roche-Unternehmen) seine klinische Phase-III-Studie mit der Pertuzumab- und Trastuzumab (Cleopatra) -Studie als Hauptziel erklärt hat ( Primärer Endpunkt).
Die Studie zeigte, dass die Verabreichung von Pertuzumab und Herceptin (Trastuzumab) zusammen mit Docetaxel-Chemotherapie an Patienten mit HER2-positivem metastasierendem Brustkrebs (mBC) dazu führte, dass sie länger lebten (ohne dass sich die Krankheit verschlimmerte) als nur bei Herceptin und Docetaxel.
Es wurden keine zusätzlichen Nebenwirkungen gegenüber den bereits in früheren Studien registrierten Nebenwirkungen festgestellt. Die registrierten Nebenwirkungen waren Gewichtsverlust, Durchfall, Fieber und Müdigkeit.
Hal Barron, M.D., Chief Medical Officer und Leiter der Abteilung Global Product Development bei Roche, sagte:

"Diese Ergebnisse mit Pertuzumab in Kombination mit Herceptin und Docetaxel sind sehr ermutigend und stellen unser Engagement für die Entwicklung potenzieller neuer personalisierter Optionen für Menschen mit dieser aggressiven Erkrankung dar. Wir planen, die Studienergebnisse dieses Jahr für die weltweite Zulassung einzureichen."

Etwa 20% aller Brustkrebspatientinnen sind von HER2-positivem Brustkrebs betroffen. Roche-Forscher berichten, dass diese Art von Brustkrebs trotz erheblicher Fortschritte immer noch eine unheilbare Krankheit ist.
Das Unternehmen gibt an, dass es während seiner nächsten medizinischen Konferenz später im Jahr 2011 Daten über diese Studie liefern wird.
Wie Hertceptin neutralisiert Pertuzumab das HER2-Protein, das mit dem Tumorwachstum in Verbindung steht. Beide Medikamente wurden von Genentech Inc. entwickelt, die Roche im Jahr 2009 für 46,8 Milliarden US-Dollar übernahm.
Wenn das Medikament genehmigt wird, prognostizieren Experten, dass es einen Umsatz in Milliardenhöhe erreichen wird.
Die Aufsichtsbehörden haben Roche gegenüber seinem aktuellen Brustkrebspräparat Avastin unter Druck gesetzt. Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) stellt die Vorteile des Medikaments in Frage, obwohl Roche betont, dass es den Patienten hilft, länger ohne Fortschreiten der Krankheit zu leben. Anfang des Jahres reduzierte das Unternehmen seine Umsatzprognose für Avastin auf 7 Milliarden Franken (8,57 Milliarden US-Dollar), eine Kürzung um 20 Prozent.

Brustkrebs

1,4 Millionen neue Brustkrebsdiagnosen werden jährlich weltweit gestellt, es ist die häufigste Krebsart bei Frauen. 450.000 Frauen sterben jedes Jahr an der Krankheit.

Bei HER2-positivem Brustkrebs sind höhere Mengen von HER2 (epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptor 2) auf der Oberfläche von Tumorzellen vorhanden - bekannt als "HER2-Positivität". Es ist die aggressivste Form von Brustkrebs und betrifft zwischen 15% und 25% der Frauen mit Brustkrebs.
99% aller Brustkrebserkrankungen werden bei Frauen diagnostiziert, 1% bei Männern.
Geschrieben von Christian Nordqvist