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Studie Evidence unterstützt neues Medikament zur Verhinderung von Blutgerinnung

Das Medikament Eliquis (Apixaban) ist eine neue Antikoagulans-Option, die mindestens so wirksam ist wie andere aktuelle Blutverdünner und möglicherweise besser bei der Verringerung der Rate schwerer Blutungen, nach einer aktuellen Studie.

Eliquis, ein oraler direkter Faktor-Xa-Inhibitor, der von Bristol-Myers Squibb (NYSE: BMY) und Pfizer Inc. (NYSE: PFE) entwickelt wurde, wurde kürzlich in einer sechsmonatigen AMPLIFY-Studie verwendet. Durch die Hemmung eines Blutgerinnsel-Schlüsselproteins verhindert Eliquis die Bildung von Thrombin und Blutgerinnseln.

Akute venöse Thromboembolie (VTE) ist ein Blutgerinnsel, das sich in einer Vene, normalerweise im Bein, bildet. Patienten mit tiefer Venenthrombose (DVT), einer Art von VTE, können eine Lungenembolie (PE) entwickeln, die lebensbedrohlich werden kann, wenn ein Blutgerinnsel ein oder mehrere Gefäße in der Lunge blockiert. Jedes Jahr werden in den USA fast 900.000 Patienten mit VTE diagnostiziert.

VERSTÄRKEN (EINPixaban für die Initiale MVerwaltung von PuLmonarische EmbolieichSM und tiefe Venenthrombose als FErstlinientherapieY) war eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische Studie mit 5.395 Patienten mit VTE. Etwa ein Drittel dieser Patienten hatte zu Beginn der Studie ein PE, das kürzlich im New England Journal of Medicine online veröffentlicht wurde.

Eliquis wurde in der Studie als Einzelwirkstoff beurteilt und mit dem aktuellen Behandlungsstandard verglichen, der aus einer anfänglichen parenteralen Enoxaparin-Behandlung bestand, die durch Warfarin-Therapie überlagert wurde.

Die Ergebnisse der Studie zeigten, dass Eliquis eine ähnliche Wirksamkeit bei der Reduktion von rezidivierenden symptomatischen VTE oder VTE-bedingten Todesfällen im Vergleich zur aktuellen Behandlung erzielte. Darüber hinaus erreichte Eliquis den primären Sicherheitsendpunkt der Überlegenheit bei schweren Blutungen, die nur bei 0,6% der Patienten unter Eliquis auftraten; 1,8% der Patienten, denen der aktuelle Standard verabreicht wurde, erlitten schwere Blutungen.

Dr. Giancarlo Agnelli, Professor für Innere Medizin an der Universität von Perugia, Italien, und leitender Forscher der Studie, stellte fest, dass die Ergebnisse dieser Studie die Ergebnisse einer zuvor veröffentlichten Studie AMPLIFY-EXT ergänzen: "Zusammen stellen diese Studien aufregende Daten dar Der Bereich der VTE-Behandlung weist darauf hin, dass Apixaban eine wichtige potenzielle Alternative sowohl bei der akuten als auch bei der erweiterten Antikoagulationstherapie für VTE-Patienten darstellt. "

In den USA ist Eliquis derzeit zugelassen, um das Risiko von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei Patienten mit nichtvalvulärem Vorhofflimmern zu reduzieren. Obwohl es für die Prävention von VTE bei erwachsenen Patienten zugelassen ist, die in der EU einer Hüft- oder Kniegelenksersatzoperation unterzogen wurden, ist es derzeit in den USA für diese Indikation nicht zugelassen.

Nach den erfolgreichen Ergebnissen der beiden AMPLIFY-Studien planen Bristol-Myers Squibb und Pfizer die Einreichung von Zulassungsanträgen für die Erst- und Langzeitbehandlung von VTE. Darüber hinaus planen die beiden Unternehmen eine erweiterte Prävention von rezidivierenden VTE zu beantragen. Ihre Zusammenarbeit begann 2007, als sie eine Partnerschaft zur Entwicklung und Vermarktung von Eliquis eingingen, die erstmals von Bristol-Myers Squibb entdeckt wurde.

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