Tessalon-flüssige Husten-Kapseln für die Kinder, die durch FDA warnen

Die FDA warnt, dass flüssige Tessalon (Benzonatat) Kapseln schwerwiegende und manchmal tödliche Folgen für Kinder unter 10 Jahren haben können, die sie versehentlich einnehmen. Das Medikament sollte in kindersicheren Behältern und außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.
Tessalon ist zur Linderung von Hustensymptomen bei Patienten ab zehn Jahren zugelassen. Die FDA (Food and Drug Administration) warnt davor, dass jüngere Kinder wegen ihrer runden, mit Flüssigkeit gefüllten Gelatinekapsel angezogen werden, was ihr ein süßes Aussehen verleiht.
Tessalons Sicherheit und Wirksamkeit für Kinder unter 10 Jahren wurde nicht nachgewiesen, fügt die Agentur hinzu.
Carol Holquist, R. Ph., Direktor der FDA Abteilung für Medication Error Prevention und Analyse, sagte:

"Benzonatat sollte in einem kindersicheren Behälter aufbewahrt und außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden. Die FDA ermutigt Fachkräfte im Gesundheitswesen, mit ihren Patienten und denen, die Kinder versorgen, über das Risiko einer versehentlichen Einnahme oder Überdosierung zu sprechen."

Berichten der Agentur zufolge wurden seit 1982 sieben Fälle von versehentlichem Verschlucken bei Kindern unter zehn Jahren gemeldet Adverse Event Reporting System Datenbank. Fünf von ihnen, alle bis zu zwei Jahren alt, starben. Ein Kind unter zwei Jahren braucht nur eine oder zwei Kapseln Benzonatat einzunehmen, damit das Todesrisiko Realität wird.

Die folgenden unerwünschten Ereignisse wurden bei überdosierten Kindern berichtet: Krämpfe, Koma und Herzstillstand.
Innerhalb von 15 bis 20 Minuten nach Einnahme des Medikaments hat ein überdosiertes Kind Anzeichen und Symptome. Einige der Kinder, die starben, taten dies innerhalb weniger Stunden, nachdem sie versehentlich die Medikamente eingenommen hatten.
Ein neuer Warn- und Vorsichtsbereich wird dem Benzonatat-Arzneimittelmarker hinzugefügt. Ziel ist es, Ärzte und andere Gesundheitsfachkräfte vor den Gefahren einer versehentlichen Überdosierung und Einnahme bei jüngeren Kindern zu warnen.
Angehörige der Gesundheitsberufe und Verbraucher werden dazu ermutigt, unerwünschte Nebenwirkungen oder Medikationsfehler im Zusammenhang mit der Verwendung von Benzonataten dem MedWatch Adverse Event Reporting Programm der FDA zu melden.
Quelle: FDA
Geschrieben von Christian Nordqvist