Tredaptive Cholesterin-Medikament, das über ernste Nebeneffekt-Ängste gestochen wird

Den Ärzten wird gesagt, dass das Cholesterinmedikament Tredaptive nicht wirkt und ernste und manchmal lebensbedrohliche Nebenwirkungen auslösen kann. Ihnen wurde gesagt, sie sollten aufhören, das Medikament zu verschreiben.
Merck hat angekündigt, die Produktion des Niacin / Laropiprant-Medikaments Tredaptive mit verlängerter Wirkstofffreisetzung einzustellen. Das Medikament, das zur Behandlung von Dyslipidämie (hoher Cholesterinspiegel und Fett im Blut) verwendet wird, ist in den USA nicht zugelassen und das Unternehmen ist dabei, die weltweite Verfügbarkeit vollständig einzustellen.
Diese Maßnahmen folgen der Studie HPS2-THRIVE (Studie zum Schutz der Herzkrankheit bei der Behandlung von HDL zur Verringerung der Häufigkeit von Gefäßereignissen), deren Ergebnisse zeigen, dass das Medikament nicht annähernd so wirksam ist wie bisher angenommen. Es wurde festgestellt, dass das Medikament mit einer Reihe schwerwiegender unerwünschter Ereignisse assoziiert ist. Dies ist ein aussagekräftiger Beweis für die Zurückweisung früherer Studien, die behaupteten, das Medikament könnte als möglicher Ansatz zur Behandlung von Patienten mit Dyslipidämie eingesetzt werden.

Das Unternehmen hat bereits damit begonnen, Regulierungsbehörden in Ländern, in denen das Medikament noch verfügbar ist, zu informieren, um sicherzustellen, dass Gesundheitsdienstleister die Verfügbarkeit des Medikaments einstellen.
Merck rät allen Ärzten dringend davon ab, das Medikament an Patienten zu verschreiben und erwägen, andere Behandlungsmöglichkeiten für diejenigen zu finden, die es derzeit einnehmen. Sie ermutigen Patienten, mit ihrem Arzt zu sprechen, bevor sie die Medikamente vollständig absetzen.
Laut Michael Rosenblatt, M. D., Chief Medical Officer, Merck:

"Patienten, die TREDAPTIVE einnehmen, haben für uns Priorität. Wir arbeiten weiterhin eng mit Regulierungsbehörden auf der ganzen Welt zusammen, um sicherzustellen, dass Ärzte über angemessene Informationen verfügen, wenn wir Schritte unternehmen, um die Verfügbarkeit von TREDAPTIVE auszusetzen."

Die HPS2-THRIVE-Studie wurde von einem Team von Forschern der Universität Oxford durchgeführt und umfasste 25.673 Patienten, von denen angenommen wurde, dass sie ein hohes Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse haben. Sie überwachten die Wirksamkeit von Niacin mit verlängerter Freisetzung und Laropiprant plus Statin-Therapie im Vergleich zu nur Statin-Therapie.
Die Patienten wurden durchschnittlich 3,9 Jahre nachbeobachtet. Am Ende des Follow-up fanden die Forscher heraus, dass die Kombination von Statintherapie mit Niacin und Laropiprant mit verlängerter Freisetzung das Risiko von koronaren Todesfällen, nicht tödlichen Herzinfarkten, Schlaganfällen oder Revaskularisationen im Vergleich zu denen, die ausschließlich auf der Statin-Therapie standen, nicht reduzierte.
In der Tat hatten Patienten, die eine Kombination von Statin-Therapie mit Niacin mit verlängerter Freisetzung und Laropiprant erhielten, häufiger schwerwiegende nicht tödliche Nebenwirkungen.
Laut Merck:

"Vorläufige Analysen deuten darauf hin, dass die unerwünschten Ereignisse in die folgenden Kategorien fallen: Blut- und Lymphdrainagen, Magen-Darm-Trakt, Infektionen, Stoffwechsel, Muskel-Skelett-Erkrankungen, Atemwegserkrankungen und Haut. Weitere Analysen sind im Gange, um die unerwünschten Ereignisse in diesen Kategorien zu verstehen."

Das Medikament wird weltweit in über 40 Ländern verkauft und unter verschiedenen Markennamen verkauft (REVACLYN in Italien und Portugal und CORDAPTIVE in anderen Ländern).
Geschrieben von Joseph Nordqvist