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Ultra-Long-Acting Insulin Degludec, zwei Phase-3-Studien veröffentlicht
Zwei Phase - III - Studien, veröffentlicht in Die Lanzette, enthülle das ultra-lang wirkendes Insulin degludec erheblich reduzierte Raten von nächtliche Hypoglykämie bei Patienten mit Typ 1 und Typ 2 Diabetes um 25% verglichen mit Insulin Glargin.
Insulin degludec ist ein von Novo Nordisk entwickeltes Prüfpräparat.
1.635 Personen mit Diabetes wurden zur Teilnahme an den Studien angemeldet, um Insulin Degludec im Vergleich zu Insulin Glargin in einer Basal-Bolus-Therapie zu untersuchen.
In beiden Studien passten die Forscher die Insulindosierungen der Patienten systematisch an, um einen gezielten Nüchternglukosespiegel zu erreichen. Aus diesem Grund haben die Teilnehmer beider Studien ähnliche Verbesserungen bei der Zuckerkontrolle erreicht. Dies ermöglichte den Forschern, die Unterschiede in den Hypoglykämieraten genau zu bestimmen.
Alan Garber, M. D., Professor der medizinischen Fakultät am Baylor College of Medicine, Houston, Texas, USA, und Leiter einer Studie, erklärte:
Hypoglykämie ist ein wichtiges Problem sowohl für Menschen mit Diabetes als auch für ihre Ärzte und kann oft zu einer unter- und suboptimalen Behandlung führen. Besonders besorgniserregend sind hypoglykämische Ereignisse, die in den Nachtstunden während des Schlafes auftreten, wenn die Patienten sich dessen nicht bewusst sind Maßnahmen, um es umzukehren. Neuere Insuline wie Insulin degludec könnten diese Bedenken abschwächen. "
Die Studien ergaben, dass Teilnehmer mit Typ-2-Diabetes, die Insulin degludec einnahmen, eine erheblich niedrigere Rate an hypoglykämischen Gesamtgeschehen hatten (11,1 Episoden / Patientenjahr), verglichen mit Personen, die Insulinglargin (13,6) erhielten. Diese Zahl war in beiden Gruppen bei Personen mit Typ-1-Diabetes ähnlich.
Darüber hinaus zeigten die Ergebnisse, dass Insulin degludec die nächtliche Hypoglykämie bei Typ-1- und Typ-2-Diabetes um 25% reduzierte (4,4 vs 5,9 Episoden / Patientenjahr), verglichen mit Teilnehmern, die Insulin glargin einnahmen (1,4 vs. 1,8).
Mads Krogsgaard Tomsen, Executive Vice President und Chief Science Officer bei Novo Nordisk, sagte:
"Wir sind stolz darauf, dass The Lancet das klinische Potenzial von Insulin degludec durch die Veröffentlichung dieser beiden zulassungsrelevanten Studien erkannt hat. Novo Nordisk ist sehr erfreut über das Potenzial von Insulin degludec zur Senkung der Hypoglykämieraten bei Menschen mit Diabetes mit basalen Insulinanaloga."
Geschrieben von Grace Rattue
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