Das weltweit erste 3D-gedruckte Medikament, das von der FDA zugelassen wurde

Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat das erste Medikament, das mit 3D-Drucktechnologie hergestellt wurde, genehmigt, so der Hersteller des Medikaments, Aprecia Pharmaceuticals.
SPRITAM ist das erste Medikament, das mit 3D-Drucktechnologie entwickelt wurde, um die Zulassung der FDA zu erhalten.
Bildnachweis: Aprecia Pharma

SPRITAM (Levetiracetam) wurde in Form einer auflösbaren Pille zur Behandlung von Anfällen bei Menschen mit Epilepsie zugelassen.

Jedes Jahr erkranken rund 150.000 Menschen in den USA an Epilepsie. Von den 2,9 Millionen Menschen, die mit dieser Krankheit leben, sind 460.000 Kinder.

Epilepsie ist eine Gehirnstörung, die durch das Auftreten von Anfällen gekennzeichnet ist, die von einigen Sekunden bis zu einigen Minuten andauern können. Eine Person wird normalerweise mit Epilepsie diagnostiziert, wenn sie zwei oder mehr Anfälle haben.

Anti-Anfall Medikamente ist die häufigste Behandlung für Epilepsie. Wenn eine solche Behandlung eingehalten wird, ist sie bei etwa 2 von 3 Patienten mit der Erkrankung wirksam.

Allerdings veröffentlichte eine 2002 Studie in der Zeitschrift Epilepsie und Verhalten fanden heraus, dass 71% der Epilepsiepatienten berichteten, dass sie zu irgendeinem Zeitpunkt eine Dosis von Anti-Anfallmedikation vergessen, vermisst oder übersprungen haben. Fast die Hälfte dieser Patienten berichtete über einen Anfall nach der vergessenen Dosis.

"Nach meiner Erfahrung haben Patienten und Pflegepersonal häufig Schwierigkeiten, einem Behandlungsplan zu folgen", sagt Dr. Marvin H. Rorick III, Neurologe bei Riverhills Neuroscience in Cincinnati, OH. "Ob es sich um eine Schluckstörung oder den täglichen Kampf handelt, ein Kind dazu zu bringen, seine Medikamente einzunehmen, die Einhaltung kann eine Herausforderung sein."

"Vor allem für Kinder und Senioren", fährt er fort, "ist es für die Behandlung dieser Krankheit wichtig, Patienten die Möglichkeit zu geben, ihre Medikamente wie vorgeschrieben einzunehmen."

Medikament kann die Einhaltung von Epilepsie-Behandlungsschemata verbessern

Das Aprecia-Team verwendete seine ZipDose-Technologie, um SPRITAM zu entwickeln - eine Technik, die ursprünglich von Forschern des Massachusetts Institute of Technology (MIT) entwickelt wurde.

Diese Technologie ermöglicht es, dass das Medikament in einer einzigen Pille geschichtet und dicht gepackt wird, die sich sofort mit nur einem Schluck Flüssigkeit auflöst, wodurch das Medikament viel einfacher zu verabreichen ist.

Ein weiterer Vorteil des so entstehenden Medikaments ist, dass bis zu 1.000 mg des Medikaments in eine Dosis geladen werden können. Darüber hinaus ermöglicht die Schichtungstechnologie, dass die Arzneimitteldosen genau kontrolliert und auf die Bedürfnisse jedes einzelnen Patienten zugeschnitten werden.

Es ist zu hoffen, dass die FDA-Zulassung von SPRITAM die Einhaltung der Medikamente bei Epilepsiepatienten verbessert, und die Autoren glauben, dass dies die Tür zur Entwicklung neuer Medikamente für die Behandlung anderer neurologischer Erkrankungen öffnen könnte.

Don Wetherhold, CEO von Aprecia, sagt:

"Durch die Kombination der 3D-Drucktechnologie mit einer hoch verschriebenen Epilepsiebehandlung erfüllt SPRITAM den Bedarf von Patienten, die mit ihrer aktuellen Medikationserfahrung zu kämpfen haben.

Dies ist die erste in einer Reihe von Produkten des Zentralnervensystems, die Aprecia im Rahmen unserer Verpflichtung einführen wird, die Art und Weise, wie Patienten die Einnahme von Medikamenten erleben, zu verändern. "

Aprecia sagen, SPRITAM wird ab Anfang nächsten Jahres verfügbar sein.

Diese neueste Entwicklung ist ein weiterer Durchbruch im medizinischen Bereich dank 3D-Druck. Im Mai, Medizinische Nachrichten heute berichteten über die Schaffung von 3D-gedruckten, wachstumsflexiblen Implantaten, die das Leben von drei Babys mit pädiatrischer Tracheobronchomalazie (TBM) retteten - ein Zustand, der durch den Zusammenbruch der Atemwege beim Atmen gekennzeichnet ist.

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