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Zytiga Prednisone Combo Metastasiertes kastrationsresistentes Prostatakarzinom Unblinded
Eine neue Aussage von Janssen Research & Development, LLC informiert, dass sie die Phase-3-Studie COU-AA-302 entblindet haben, die zeigt, dass Zytiga (Abirateronacetat), wenn es zusammen mit Prednison eingenommen wird, bei leicht symptomatischen oder asymptomatischen Patienten wirksam ist leiden an metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (CRPC) und haben keine Chemotherapie durchlaufen.
In Bezug auf Zytiga, das 2011 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen wurde, kommentierte William N. Hait, MD, PhD, von Global Head, Janssen R & D:
"Seit seiner ersten Zulassung in den USA im Jahr 2011 ist Zytiga in 39 weiteren Ländern zugelassen worden, viele Tausende von Männern wurden damit behandelt und es entwickelt sich schnell zu einem der Eckpfeiler unserer onkologischen Angebote."
COU-AA-302, eine doppelblinde, randomisierte, internationale, placebokontrollierte Studie, umfasste 1.088 Probanden, die entweder Zytiga 1.000 mg einmal täglich erhielten, sowie Prednison 5 mg zweimal täglich oder Prednison 5 mg zweimal ein Tag, sowie ein Placebo.
Es wurde vom Unabhängigen Datenüberwachungsausschuss (IDMC) empfohlen, die Studie nach der Analyse der Beweise zu entblinden - wobei die Gesamtüberlebensraten mit denen verglichen wurden, die Zytiga und Prednison einnahmen, verglichen mit den Raten der Patienten, die das Placebo einnahmen. Das IDMC fügte hinzu, dass die Patienten, die das Placebo erhielten, jetzt mit Zytiga behandelt werden sollten.
Die Ergebnisse der Studie werden in naher Zukunft bei einem medizinischen Treffen vorgestellt und in einer Fachzeitschrift veröffentlicht.
Hait erklärt:
"Die COU-AA-302-Studie hat für uns eine Schlüsselpriorität bei der Erweiterung unseres Verständnisses des Nutzens von Zytiga bei metastasierendem Prostatakrebs dar. Wir freuen uns, dass diese Daten der wachsenden Literatur zu diesem wichtigen Thema bald hinzugefügt werden Medikation."
Geschrieben von Christine Kearney
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