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Bestimmte Patienten mit multiplem Myelom werden wahrscheinlich am meisten von einer Panobinostat-Kombination profitieren
Neue Befunde zeigen, dass Patienten mit rezidiviertem oder rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom den größten Nutzen aus einer Kombinationstherapie mit Panobinostat ziehen, wenn sie • 2 vorherige Behandlungsschemata, einschließlich Bortezomib und eines immunmodulierenden Arzneimittels, erhalten haben.
Das multiple Myelom tritt in etwa 1-5 von 100.000 Menschen auf.
Die Ergebnisse, die auf dem 20. Kongress der European Hematology Association veröffentlicht wurden, stammen aus einer Subgruppenanalyse, die 147 Patienten umfasste, die in der Phase-3-Studie PANobinostat ORAl in der Studie Multiple MyelomA (PANORAMA) -1 eingeschlossen waren.
Panobinostat in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason bei Patienten mit multiplem Myelom, die vor Therapiebeginn mit Bortezomib und einem immunmodulatorischen Arzneimittel (IMiD) behandelt worden waren, hatte ein 7,8 Monate längeres medianes progressionsfreies Überleben (PFS) als Patienten, die es erhielten Placebo plus Bortezomib und Dexamethason.
Panobinostat ist ein potenter Pan-Deacetylase-Inhibitor, der auf Aberrationen in der Biologie des multiplen Myeloms, einschließlich der Epigenetik und des Proteinstoffwechsels, abzielt.
Dr. Hermann Einsele, Direktor der Medizinischen Klinik der Universität Wurzberg in Deutschland, und Kollegen an anderer Stelle analysierten die Ergebnisse bei Patienten, die in die PANORAMA-1-Studie aufgenommen wurden, basierend auf früheren Behandlungsmerkmalen, einschließlich Erhalt früherer IMiDs; Bortezomib plus IMiDs; und Bortezomib plus IMiDs und 2 Vortherapien.
"Unerfüllter medizinischer Bedarf" für neue Behandlungen mit multiplem Myelom
"Während Proteasom-Inhibitoren und IMIDs die Ergebnisse für Patienten mit multiplem Myelom in den letzten zehn Jahren signifikant verbessert haben, ist die Krankheit immer noch unheilbar", bemerkte Dr. Einsele. "Folglich besteht bei Patienten, die rezidiviert und / oder refraktär sind, ein ungedeckter medizinischer Bedarf an Wirkstoffen mit einer neuen Wirkungsweise."
Die PANORAMA-1-Studie erreichte ihren primären Endpunkt (P
Die Subanalyse ergab, dass das mediane PFS bei Patienten, die 2 Vorbehandlungen einschließlich Bortezomib und einem IMiD erhielten, auf 12,5 Monate anstieg und im Panobinostat-Arm randomisiert gegenüber 4,7 Monaten bei Patienten, die Placebo erhielten (Hazard Ratio = 0,47) [95% -Konfidenzintervall (CI), 0,31-0,72]).
Im Vergleich zum Placebo-Arm führte die Behandlung mit der Panobinostat-Kombination auch zu einem Anstieg der vollständigen / nahezu vollständigen Ansprechraten (21,9% vs. 8,1%) und der Gesamtansprechrate (58,9% vs. 39,2%).
In einer Subgruppe, die zuvor mit einem IMiD behandelt wurde, betrug der Unterschied im mittleren PFS-Nutzen 4,9 Monate zugunsten der Kombinationstherapie.
In einer Subgruppe, die zuvor mit Bortezomib und einem IMiD behandelt worden war, betrug der Unterschied im medianen PFS-Nutzen 4,8 Monate, was eine Kombinationstherapie begünstigte.
Insgesamt war das Sicherheitsprofil für jede Untergruppe ähnlich dem der Gesamtbevölkerung.
"Zusammen identifizieren diese Daten die Untergruppe von Patienten mit rezidivierendem oder rezidiviertem und refraktärem [multiplem Myelom], die am meisten von Panobinostat-Bortezomib-Dexamethason profitieren", sagte Dr. Einsele. "Die Ergebnisse unterstützen die kürzlich erfolgte Zulassung der Panobinostat-Kombination bei Patienten mit [multiplem Myelom], die zwei Vorbehandlungen, einschließlich IMiDs und Bortezomib, erhalten haben."
Das multiple Myelom tritt in etwa 1-5 von 100.000 Menschen weltweit auf.
Die PANORAMA-1-Studie wurde in 215 Zentren in 34 Ländern durchgeführt.
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