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Bewertung der Vorteile und Risiken von Adipositas Drogen
Fettleibigkeit betrifft derzeit 1 von 3 Erwachsenen. Jetzt hat die George Washington University School für öffentliche Gesundheit und Gesundheitsdienste (GW) einen Bericht veröffentlicht, der Konsensus-Ergebnisse von einem Querschnitt von Stakeholdern darstellt, die helfen könnten, die Methoden zur Bewertung von Interventionen zur Behandlung von Fettleibigkeit zu transformieren.
Die Stakeholder-Dialoggruppe wollte herausfinden, warum die Entwicklung und Zulassung von Medikamenten zur Bekämpfung der Fettleibigkeit so herausfordernd ist.
Christine Ferguson, J. S., Professorin in der Abteilung für Gesundheitspolitik, erklärte:
"In einer Zeit, in der so viele Amerikaner an Fettleibigkeit leiden und mit begrenzten Behandlungsoptionen konfrontiert sind, gab es eine steigende Aufforderung, die aufkommende Wissenschaft auf Fettleibigkeit zu überprüfen, um das bei der Beurteilung von Adipositas-Medikamenten verwendete Rahmenwerk zu aktualisieren. Die FDA unter einem reautorisierten verschreibungspflichtigen Medikament Der "User Fee Act" wird wahrscheinlich einen breiteren, umfassenderen Blick darauf werfen, wie die zur Behandlung der Adipositas entwickelten Medikamente die Art und Weise beeinflussen, in der sich Personen mit Adipositas fühlen und funktionieren. Dieser Bericht könnte dazu beitragen, den Risiko-Nutzen-Rahmen zu aktualisieren. "
Die Interessengruppe bestand aus Adipositas-Experten, Verbraucherschützern, Forschern und Klinikern. Darüber hinaus nahmen Beamte der Zentren für Krankheitskontrolle und -prävention (CDC), der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA und der nationalen Gesundheitsinstitute (NIH) am Dialog teil, wurden aber nicht gebeten, das Finale zu unterstützen Bericht.
Der Bericht hebt eine Reihe neuer Interventionen hervor, die von der FDA bei der Bewertung der Vorteile und Risiken von Adipositas-Medikamenten berücksichtigt werden sollten, darunter:
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- Die Nutzen-Risiko-Bewertung der Behandlung bei Fettleibigkeit sollte über den numerischen Gewichtsverlust hinausgehen, um das Gefühl und die Funktion zu verbessern.
- Fettleibigkeit betrifft jede Person unterschiedlich. Die Bewertung der Vorteile und Risiken von Interventionen sollte die verschiedenen Überlegungen in den verschiedenen Kategorien von Fettleibigkeit auf der Grundlage von gesundheitlichen Beeinträchtigungen, Funktion und Gefühl widerspiegeln.
- Mögliche pharmazeutische Interventionen sollten als Adipositasbehandlungen anstelle von Mitteln zur Gewichtsabnahme überprüft werden und sollten auch auf diejenigen beschränkt sein, für die sie medizinisch geeignet sind.
- Adipositas-Medikamente können eine zusätzliche Option darstellen, um Menschen zu helfen, die auf andere Interventionen nicht oder nur ungenügend reagieren.
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