FDA meldet Hörverlust mit Viagra und anderen PDE5-Inhibitoren verbunden

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat Berichte über plötzliche Reduktion oder Verlust des Hörvermögens nach der Verwendung von PDE5-Hemmern, eine Klasse von Medikamenten, die die erektile Dysfunktion (ED) Medikamente Viagra, Levitra und Cialis und Revatio, verwendet zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH).
Die FDA hat die Kennzeichnung der Hersteller für die ED-Arzneimittel, die dieses Risiko deutlicher hervorheben, genehmigt und den Verbrauchern empfohlen, was zu tun ist, wenn sie plötzlich Hörprobleme haben.
Die überarbeitete Kennzeichnung für die ED-Arzneimittel enthält einen neuen Abschnitt zu Vorsichtsmaßnahmen und aktualisierten unerwünschten Reaktionen. Ein ähnliches Update wird bald für das PAH-Medikament Revatio erwartet. PAH ist eine potenziell tödliche Erkrankung, bei der anhaltender Bluthochdruck in den Lungenarterien den Herzmuskel schwächt und zu Herzversagen und Tod führen kann.
In einigen Fällen wird berichtet, dass der plötzliche Hörverlust von Tinnitus (Klingeln in den Ohren) und Schwindel begleitet wird. Die FDA sagte, es sei nicht möglich festzustellen, ob der Hörverlust und die Begleitsymptome direkt durch die Medikamente verursacht werden, da die medizinischen Nachuntersuchungsinformationen begrenzt sind. Es ist möglich, dass die Symptome durch andere Medikamente oder zugrunde liegende Erkrankungen oder sogar andere Risikofaktoren für Schwerhörigkeit oder eine Kombination dieser Dinge verursacht werden.
Die Zahl der Berichte über Menschen mit plötzlichem Hörverlust nach Einnahme von PDE5-Hemmern sei "sehr klein", aber es bestehe auch die Sorge, dass einige Patienten, insbesondere ältere Menschen, nicht erkennen könnten, dass ihre Symptome drogenbedingt sein könnten, sagte Dr. Janet Woodcock , Stellvertretender FDA-Beauftragter für wissenschaftliche und medizinische Programme, Chief Medical Officer und stellvertretender Direktor des FDA-Zentrums für Arzneimittelbewertung und -forschung:
"Da ein gewisses Maß an Hörverlust normalerweise mit dem Alterungsprozess in Verbindung gebracht wird, denken Patienten, die mit diesen Medikamenten behandelt werden, nicht daran, mit ihrem Arzt darüber zu sprechen."
Die FDA sagte, dass Patienten, die Cialis, Levitra oder Viagra einnehmen und plötzlich die Fähigkeit zu hören verlieren, diese sofort absetzen und ihren Arzt aufsuchen sollten. Patienten, die Revatio einnehmen, sollten die Behandlung nicht abbrechen, da es sich um eine potenziell lebensbedrohliche Erkrankung handelt. Stattdessen sollten sie das Medikament weiterhin einnehmen, suchen Sie jedoch umgehend einen Arzt auf, um weitere Informationen und Ratschläge zu erhalten.
Die FDA sagte, sie seien aufgefordert worden, ihr Adverse Events Reporting System nach PDS5-Inhibitoren zu durchsuchen, nachdem sie einen Artikel über einen Mann gelesen hatten, der diese Symptome nach der Einnahme von Viagra in der April 2007 Ausgabe des Zeitschrift für Laryngologie und Otologie.
Die Agentur fand 29 Berichte von Patienten mit plötzlichem Hörverlust (meist nur in einem Ohr) in Verbindung mit PDE5-Inhibitoren, mit und ohne Tinnitus, Schwindel oder Schwindel. In etwa einem Drittel der Fälle war der Verlust vorübergehend.
PDE5-Inhibitoren entspannen das glatte Muskelgewebe in den Blutgefäßen des Penis, was deren Erweiterung und Erhöhung der Blutversorgung des Corpus cavernosum ermöglicht, was zu einer Erektion führt. PDE5 ist auch in der glatten Muskulatur in den Wänden von Arterien in der Lunge vorhanden, so dass PDE5-Inhibitoren verwendet werden, um Bluthochdruck zu behandeln, der verursacht wird, wenn diese Arterien zu eng werden.
Klicken Sie hier für "Fragen und Antworten zu Viagra, Levitra, Cialis und Revatio: Möglicher plötzlicher Hörverlust" (FDA).
Geschrieben von: Catharine Paddock

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