Bahnbrechender Multiple-Sklerose-Stammzellversuch zugelassen

Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat eine neue klinische Studie einer bahnbrechenden Strategie zur Behandlung von MS (Multiple Sklerose) mit Stammzellen genehmigt.

Forscher vom Tisch MS Forschungszentrum von New York sagen, dass die FDA die Genehmigung gegeben hat, frühe klinische Untersuchung (Phase-1-Studie) von autologen neuralen Stammzellen in der Behandlung von MS zu beginnen.

Multiple Sklerose ist eine chronische Erkrankung, die das zentrale Nervensystem (Rückenmark, Sehnerven und Gehirn) befällt. Häufige Symptome sind Taubheitsgefühle der Gliedmaßen, aber schwerere Fälle können zu Lähmungen und Erblindung führen.

Laut der Multiple-Sklerose-Stiftung gibt es derzeit in den USA zwischen 350.000 und 500.000 Menschen, bei denen MS diagnostiziert wurde, und 200 Menschen werden jede Woche mit dieser Krankheit diagnostiziert.

Die neue regenerative Strategie wird die Verwendung autologer, mesenchymaler Stammzellen-abgeleiteter neuraler Vorläuferzellen (MSC-NPs) umfassen, die aus dem Knochenmark von 20 MS-Patienten entnommen werden, die die Kriterien für die Studie erfüllen.

Spinale Injektionen von Stammzellen

Die Stammzellen werden dann in die Rückenmarksflüssigkeit injiziert, die das Rückenmark der Patienten umgibt.

Multiple Sklerose ist eine chronische Erkrankung, die das Gehirn, das Rückenmark und die Sehnerven befällt.

Das Hauptziel der klinischen Studie, so die Forscher, besteht darin, die Sicherheit der Behandlung zu bestimmen, während das sekundäre Ziel darin besteht, die Wirksamkeit zu messen.

Die Injektionen werden alle 3 Monate wiederholt, wobei ihre Sicherheit und Wirksamkeit häufig durch Nachuntersuchungen überwacht werden. Nach der letzten Injektion werden die Patienten für bis zu 27 Monate überwacht.

Präklinische Tests dieses Verfahrens zeigten, dass nach Injektion der Stammzellen bei sieben MS-Patienten eine Gehirnentzündung reduziert war, Myelin repariert wurde (eine isolierende Schicht, die sich um die Nerven herum bildet) und der Schutz der neuronalen Struktur und Funktion des Gehirns verbessert wurde.

Dr. Saud Sadiq, leitender Wissenschaftler am Tisch MS Research Center in New York, sagt:

"Diese Studie bietet die Hoffnung, dass die festgestellte Behinderung bei MS rückgängig gemacht werden kann."

Ähnliche Studien mit einer größeren Anzahl von Patienten (Phase 2) wurden bereits in Großbritannien durchgeführt. Im Jahr 2011 erhielten britische Wissenschaftler £ 1 Million von der MS Society und der UK Stem Cell Foundation (UKCSF) für Forschungen, die untersuchen, ob Stammzellen bei MS-Patienten Hirn- und Rückenmarksschäden verlangsamen, stoppen oder umkehren können.

Dr. Sadiq sagt über diese jüngste Studie in den USA:

"Nach meinem Wissen ist dies die erste von der FDA zugelassene Stammzellstudie in den USA, die die direkte Injektion von Stammzellen in die Gehirn-Rückenmarksflüssigkeit von MS-Patienten untersucht und einen aufregenden Fortschritt in der MS-Forschung und -Behandlung darstellt."

Die klinische Studie wird Patienten aufnehmen, sobald die ethische Zulassung erteilt und die Finanzierung gesichert ist. *