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GSK erhält Prioritätsstatus für neues HIV-Medikament
Das experimentelle Medikament für HIV / AIDS, das als Dolutegravir bezeichnet wird, erhielt von den FDA-Vertretern (Food and Drug Administration) den Status einer vorrangigen Überprüfung.
Drogen werden Prioritätsstatus gegeben, wenn die FDA glaubt, dass sie möglicherweise bemerkenswerte Verbesserung gegenüber gegenwärtigen Behandlungen zur Verfügung stellen können.
Dolutegravir ist ein Medikament von GlaxoSmithKline (GSK), das von Herstellern als ein potentieller Multimilliarden-Dollar-Jahresverkäufer angesehen wird.
Die Entscheidung, ob die HIV / AIDS-Droge genehmigt werden soll, wird bis zum 17. August getroffen. sagt GSK, Großbritanniens größter Arzneimittelhersteller.
Die Droge soll einmal am Tag eingenommen werden und gehört zu einer neuen Medikamentenklasse namens Integrase-Inhibitoren.
Die Behandlung gehört ViiV Healthcare, einem auf HIV konzentrierten Joint Venture, an dem GSK der größte Anteilseigner ist.
Viiv wurde 2009 von GSK und Pfizer gegründet, als sie beschlossen, ihre HIV / AIDS-Medikamente in einem Unternehmen zu vereinen. GSK hielt anfangs 85% des Joint Ventures, während Pfizer 15% hielt.
Das neuartige Medikament hat in klinischen Studien positive Ergebnisse gezeigt, was GSK dazu brachte, seinen Vertrag mit dem japanischen Pharmakonzern Shionogi zu ändern.
Die Vereinbarung besagt nun, dass Shionogi einen Anteil von 10% an Viiv hat und seine gemeinsamen Rechte an dem neuen Medikament erhalten wird. Es besagt auch, dass GSK 76,5% des Joint Ventures hält und 13,5% im Besitz von Pfizer ist.
Dolutegravir wird ein starker Konkurrent für die Medikamente von Gilead Sciences sein, die häufigsten Behandlungen für HIV, Industrie-Experten sagten.
Geschrieben von Sarah Glynn
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