West-Nil-Virus-Impfstoff soll in Sicherheitsstudien am Menschen eingeführt werden

Die National Institutes of Health haben bekannt gegeben, dass ein experimenteller Impfstoff zum Schutz vor dem West-Nil-Virus in einen Menschenversuch eintreten soll.
Die Entwickler sagen, weil der Impfstoff inaktiviertes Virus verwendet, sollte es für eine breite Palette von Menschen geeignet sein.

Die Studie wird die Sicherheit des Impfstoffs - genannt HydroVax-001 - und seine Fähigkeit, eine Immunantwort bei Menschen zu erzeugen, testen.

In Labortests schützte der Impfstoff Mäuse vor tödlichen Dosen des West-Nil-Virus.

Die Tests zeigten, dass das Immunsystem der geimpften Tiere mit den entsprechenden Antikörpern und CD8 + T-Zellen reagierte, die an infizierte Zellen binden und diese abtöten.

Die randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde Phase-1-Studie wird von Forschern der Duke University School of Medicine, Durham, NC, durchgeführt und erwartet 50 gesunde Freiwillige - Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 50 Jahren Dezember 2015.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer der drei Gruppen zugeordnet. Eine Gruppe von 20 Freiwilligen erhält eine niedrige Dosis des Impfstoffs (1 ?g), weitere 20 Freiwillige erhalten eine höhere Dosis (4 ?g) und eine Gruppe von 10 Freiwilligen erhält ein Placebo.

Alle Teilnehmer erhalten ihre Dosen am 1. und 29. Tag der Studie per intramuskulärer Injektion und werden für 14 Monate beobachtet.

Impfstoff verwendet inaktiviertes Virus

Der Impfstoff wurde von Wissenschaftlern der Oregon Health & Science Universität (OHSU) in Portland entwickelt. Der Impfstoff verwendet inaktiviertes Virus und kann keine Infektion mit dem West-Nil-Virus verursachen.

Unter der Leitung des leitenden Wissenschaftlers Dr. Mark Sifka von OHSU entwickelte das Team den Impfstoff mit einem neuen Wasserstoffperoxid-Verfahren, das das Virus inaktiviert und gleichzeitig die Fähigkeit der Schlüsseloberflächen-Virus-Strukturen zur Auslösung der entsprechenden Immunantwort aufrechterhält.

Die Forscher sagen, dass, weil der Impfstoff inaktiviertes Virus verwendet, sollte es für eine breite Palette von Menschen, einschließlich gefährdeter Gruppen wie ältere Menschen und Menschen mit schwachen Immunsystem geeignet sein.

Das West-Nil-Virus wird in vielen Teilen der Welt von Moskitos verbreitet. Es tauchte erstmals 1999 in der westlichen Hemisphäre in New York City auf und hat sich seitdem auf die USA ausgebreitet.

Die meisten Menschen, die mit dem Virus infiziert sind, fühlen keine Symptome, während etwa 1 von 5 sich anfühlt, als ob sie an Grippe erkrankt sind und leichte Symptome wie Kopfschmerzen, Muskelschmerzen und Fieber, möglicherweise mit Übelkeit und Erbrechen, erfahren.

1 von 150 mit West-Nil-Virus infizierten Personen hat ernsthafte Probleme

Bei etwa 1 von 150 Personen, die sich mit dem West-Nil-Virus infizieren, treten jedoch ernsthafte Probleme auf, einschließlich Enzephalitis (Hirnentzündung) oder Meningitis (Entzündung des Futters im Bereich des Gehirns und des Rückenmarks). In diesen Fällen kann die Infektion tödlich sein.

In den USA ist die West-Nil-Virus-Infektion typischerweise eine saisonale Epidemie, die im späten Frühjahr oder frühen Sommer beginnt und bis in den Herbst andauert. Im Jahr 2014 wurden in den USA 2.205 Fälle von West-Nil-Virus-Infektionen und 97 Todesfälle gemeldet.

Der Impfstoffversuch wird vom Nationalen Institut für Allergie und Infektionskrankheiten (NIAID), das Teil des National Institutes of Health ist, gesponsert. NIAID Direktor Dr. Anthony S. Fauci, sagt:

"Seit dem ersten Auftreten in den Vereinigten Staaten im Jahr 1999 hat sich das West-Nil-Virus zu einer wichtigen Gesundheitsbedrohung in diesem Land entwickelt. NIAID engagiert sich für die Erforschung eines vorbeugenden Impfstoffs, der Menschen vor West-Nil-Virusinfektionen schützen kann."

Sie können detaillierte Informationen über die Studie auf der ClinicalTrials.gov-Website einsehen, indem Sie die Referenznummer der Studie NCT02337868 nachschlagen.

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