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Plan B One-Step Fight Over, jetzt können alle Altersgruppen es bekommen

Die FDA hat die Pille danach für Frauen jeden Alters als rezeptfreie Medikamente und ohne Verkaufsbeschränkungen zugelassen. Over-the-Counter (OTC) bedeutet, dass keine Verschreibung erforderlich ist.
Die FDA sagte, die Zulassung sei für "Frauen im gebärfähigen Alter", d. H. Für alle Frauen, die schwanger werden können.

Die Zulassung von Plan B One-Step (Levonorgestrel) als OTC-Medikament für alle Frauen jeden Alters entspricht der Anordnung des US-Bezirksgerichts New York vom 5. April 2013.

Was ist Plan B One-Step?

Plan B One-Step (Levonorgestrel), auch bekannt als die Pille danach ist ein Notfallverhütungspräparat, das eine Frau einnimmt, um ihre Chancen auf eine Schwangerschaft nach entweder ungeschütztem Geschlechtsverkehr oder vermutetem Verhütungsversagen zu verringern. Ein Beispiel für einen (vermuteten) Zusammenbruch könnte ein Kondom sein, das durchgesickert ist.
Experten sagen, dass der Begriff "Pille danach" falsch ist, da die Pille am effektivsten ist, wenn sie kurz nach dem Sex eingenommen wird.


Plan B One-Step ist jetzt für alle Frauen im gebärfähigen Alter verfügbarLaut Teva Women's Health, den Machern von Plan B One-Step, kann das Medikament innerhalb von 72 Stunden nach dem Sex konsumiert werden, aber Anzeigen, je früher es genommen wird, desto effektiver ist es.
Plan B One-Step enthält LevonorgestrelDieselbe Zutat, die in vielen Antibabypillen verwendet wird und ähnlich wirkt, indem sie den Eisprung stoppt (stoppt die Freisetzung eines Eis aus dem Eierstock). Es hat einen höheren Level von Levonorgestrel als andere Verhütungspillen, die Ärzte seit Jahrzehnten verschreiben.
Teva Women's Gesundheit betont, dass Plan B One-Step:
  • Ist keine Abtreibungspille (ein RU-486)
  • Ist unwirksam, wenn die Frau bereits schwanger ist
  • Sollte eine bestehende Schwangerschaft nicht beeinflussen / beenden
  • Ist nicht als regelmäßige Form der Geburtenkontrolle gedacht
  • Schützt die Frau nicht vor HIV oder anderen Geschlechtskrankheiten (sexuell übertragbare Krankheiten)
Die FDA sagt, dass sie einen Richter des US-Bezirksgerichts in New York darüber informiert hat, dass sie beabsichtige, der Anordnung des Gerichts Folge zu leisten. Die Agentur hat Teva Women's Health gebeten, einen ergänzenden Antrag auf Genehmigung von Plan One-Step B zu stellen, der ohne Einschränkungen für OTC verfügbar gemacht werden soll. Die FDA sagt, dass sie nun ihre Verpflichtung gegenüber dem Gericht erfüllt hat.
Janet Woodcock, M.D., Direktor des FDA-Zentrums für Drogenbewertung und -forschung, sagte:
"Over-the-Counter-Zugang zu Notfall-Verhütungsmitteln hat das Potenzial, die Rate der unbeabsichtigten Schwangerschaften in den Vereinigten Staaten weiter zu verringern."

Im Juli 2009 wurde Plan B One-Step von der FDA als OTC-Medikament für Frauen im Alter von mindestens 17 Jahren und als verschreibungspflichtiges Produkt für jüngere Patienten zugelassen.

Die FDA genehmigte später Plan B One-Step als OTC-Produkt für Frauen im Alter von 15 Jahren früher in diesem Jahr.
In einem Online-Kommuniqué schrieb die FDA gestern: "Mit dieser Zulassung ist das Produkt nun ohne Verschreibung für alle Frauen mit reproduktivem Potenzial verfügbar."
Die FDA erinnerte junge Frauen, die sexuell aktiv sind und nicht planen oder beabsichtigen, schwanger zu werden, um einen Gesundheitsdienstleister für Routineuntersuchungen zu sehen. Der Gesundheitsdienstleister sollte sie beraten und sie auf Geschlechtskrankheiten testen sowie effektive Methoden der Geburtenkontrolle besprechen.
Die folgenden Nebenwirkungen sind mit der Verwendung von Plan B One-Step verbunden:
  • Übelkeit
  • Erbrechen
  • Magenschmerzen
  • Kopfschmerzen
  • Schwindel
  • Brust-Zärtlichkeit

Geschrieben von Christian Nordqvist

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